Farmacovigilancia – Notas

09-06-08 El Sistema de Farmacovigilancia está basado en la documentación y archivo de los reportes espontáneos que realizan los profesionales vinculados a la salud, acerca de una sospecha de relación entre un medicamento y un signo o síntoma adverso que es manifestado por un paciente. Se deben notificar: Las reacciones adversas producidas por todos los […]

Diciembre, 2006 ACTUALIZACION SOBRE LOS RIESGOS DE TIPO ATEROTROMBOTICO DE LOS COXIBS y AINE TRADICIONALES. En la Nota Informativa 2006/07 de 27 de septiembre de 2006, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informaba de la existencia de nuevos datos sobre los riesgos cardiovasculares de tipo aterotrombótico de los antiinflamatorios no esteroideos tradicionales

Diciembre, 2005 PAROXETINA: Riesgos de malformaciones congénitas La FDA ha determinado que la exposición a Paroxetina durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas, especialmente malformaciones cardiacas. Los laboratorios farmacéuticos han cambiado la clasificación de riesgo teratogénico, pasándola de la C a la D y han añadido nuevas recomendaciones para

28-11-05 USO DE AGONISTAS β2 ADRENÉRGICOS DE ACCIÓN PROLONGADA EN EL ASMA ADVERTENCIA DE LA FDA La Food and Drug Administration (FDA) solicitó a los productores de Advair Diskus, Foradil Aerolizer y Serevent Diskus que actualicen los prospectos de estos productos introduciendo nuevas advertencias, para los pacientes y los médicos, acerca de que estas drogas

Octubre, 2005 GALANTAMINA La Agencia Española de Medicamentos ha actualizado la Nota Informativa 2005/02 sobre galantamina que se distribuyó en enero de 2005, confirmando los hallazgos y recomendaciones que se exponía en aquel análisis preliminar: Galantamina no está autorizada para su uso en pacientes con deterioro cognitivo u otras alteraciones cognitivas diferentes a la demencia

Octubre, 2005 PEMOLINA La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó el retiro de todos los preparados que contengan pemolina, después de concluir que el riesgo global de hepatotoxicidad supera a los beneficios potenciales. Ya en mayo de 2005 Abbot había decidido suspender la venta y comercialización de su producto

Octubre, 2005 USO PEDIÁTRICO DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Y SÍNDROME DE REYE El síndrome de Reye es una enfermedad rara de causa desconocida que se caracteriza por encefalopatía y daño hepático. Se observa con mayor frecuencia en niños de 2-16 años, siendo la incidencia máxima a los 6 años, y es excepcional por encima de los

Agosto, 2005 UN ESTUDIO ADVIERTE DE LA ELEVADA AUTOMEDICACIÓN EN NIÑOS PEQUEÑOS Uno de cada cuatro medicamentos de uso pediátrico (24 %) dispensado en farmacias está destinado a la automedicación de los niños y la mayor tasa de automedicación la presentan los que tienen entre 1 y 6 años. Estas son las conclusiones del trabajo

Agosto, 2005 AINES NO SELECTIVOS Después de evaluar los datos de seguridad cardiovascular disponibles de los AINEs no selectivos, el comité de Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) de productos medicinales para el uso humano (CHMP, por sus siglas en ingles), desea remarcar los siguientes puntos: Los AINEs no selectivos son fármacos ampliamente utilizados y efectivos

Agosto, 2005 EZETIMIBE La agencia canadiense ha publicado recientemente una revisión de los efectos adversos notificados asociados al uso de este nuevo fármaco ezetimibe, un inhibidor de la absorción de colesterol que se clasifica como un fármaco sistémico ya que uno de sus metabolitos presenta recirculación enterohepática. Los laboratorios titulares de la comercialización en Canadá