Farmacovigilancia

Ratisalil CBD®. Reportes de reacciones adversas

13/06/2023 Se han recibido dos reportes de reacciones adversas producidas por el producto de referencia, consistentes en enrojecimiento de la piel, ardor, erupción, picazón, descamación luego de su aplicación en distintas partes del cuerpo, como se muestra en las siguientes fotografías:   Se ha notificado a Cosmetovigilancia, quienes respondieron: “Se indagó en la bibliografía científica […]

Ratisalil CBD®. Reportes de reacciones adversas Leer más »

Prohibición de uso, distribución y comercialización de un determinados productos médicos. Disposición 4072/2023. Disposición 4075/2023

13/06/2023 Disposición 4072/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como: “RESMED STELLAR 150 NS 222191443531”. BOLETÍN OFICIAL 35.189. Martes 13 de junio de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/288206/20230613   Disposición 4075/2023 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y

Prohibición de uso, distribución y comercialización de un determinados productos médicos. Disposición 4072/2023. Disposición 4075/2023 Leer más »

QG5® Genomma Laboratories. Error en la información sobre contenido de gluten

13/6/2023 Se ha recibido la consulta de una farmacia de la Pcia. Bs. As., sobre el producto de referencia ya que en el envase secundario tiene el sello correspondiente a sin TACC y dice “Este medicamento es libre de gluten”, pero en el prospecto inserto dice: “Este medicamento contiene Gluten”, por lo tanto no está

QG5® Genomma Laboratories. Error en la información sobre contenido de gluten Leer más »

Requisitos que deben cumplir las bolsas para sangre con solución. Recordatorio. ANMAT

13/06/2023 Se recuerda que en el año 2019 se dictó la Disposición 7890/2019 por medio de la cual se estableció que las bolsas para sangre con solución se consideran productos combinados, cuyo modo de acción principal corresponde a especialidad medicinal (artículo 1°). Asimismo, por medio del artículo 2º se definió como Bolsa para Sangre con

Requisitos que deben cumplir las bolsas para sangre con solución. Recordatorio. ANMAT Leer más »

Prohibición de uso, distribución y comercialización de un determinado producto médico. Disposición 3915/2023

05/06/2023 Disposición 3915/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como: “RESMED STELLAR 150 NS 222191443531”. BOLETÍN OFICIAL 35.183. Lunes 5 de junio de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/287743/20230605

Prohibición de uso, distribución y comercialización de un determinado producto médico. Disposición 3915/2023 Leer más »

Retiro del mercado de todos los lotes del producto AGUA PURIFICADA DESMINERALIZADA TABLADA

01/06/2023 La ANMAT informa que la firma LABORATORIO TABLADA SRL ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: AGUA PURIFICADA DESMINERALIZADA CALIDAD FARMACOPEA TABLADA, s/F.N.A VII Ed, todos los lotes y presentaciones. La medida fue tomada debido a que el producto carece de registro de inscripción ante

Retiro del mercado de todos los lotes del producto AGUA PURIFICADA DESMINERALIZADA TABLADA Leer más »

Aprobación del “Protocolo para la Atención Integral de las Personas con Derecho a la interrupción Voluntaria y Legal del Embarazo”, Actualización 2022. Resolución 1063/2023 Aprobación del Manual clínico atención integral de la salud ante situaciones de violencias por motivos de género. Resolución 1093/2023

31/05/2023 Resolución 1063/2023 ARTÍCULO 1°.- Apruébase el “Protocolo para la Atención Integral de las Personas con Derecho a la interrupción Voluntaria y Legal del Embarazo”, Actualización 2022, que como Anexo (IF-2023- 05797405-APN-DNSSYR#MS) forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 2°.- Incorpórase al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica el “Protocolo

Aprobación del “Protocolo para la Atención Integral de las Personas con Derecho a la interrupción Voluntaria y Legal del Embarazo”, Actualización 2022. Resolución 1063/2023 Aprobación del Manual clínico atención integral de la salud ante situaciones de violencias por motivos de género. Resolución 1093/2023 Leer más »

Prohibición de uso, distribución y comercialización de un determinado producto médico. Disposición 3789/2023

31/05/2023 Disposición 3789/2023 Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto falsificado identificado como “JACM PROFHILO AiERYL”. BOLETÍN OFICIAL 35.180. Miércoles 31 de mayo de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/287519/20230531

Prohibición de uso, distribución y comercialización de un determinado producto médico. Disposición 3789/2023 Leer más »

Establécese la condición de expendio “VENTA LIBRE” para todas las especialidades medicinales registradas en la ANMAT que contengan LEVONORGESTREL 1.5 mg. Resolución 1062/2023

31/05/2023 Resolución 1062/2023 ARTÍCULO 1°.- Establécese la condición de expendio “VENTA LIBRE” para todas las especialidades medicinales registradas en la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA que contengan LEVONORGESTREL 1.5 mg. ARTÍCULO 2°.- Acuérdese un consenso para la publicidad al público, entre el titular de la especialidad medicinal referida y la ADMINISTRACIÓN NACIONAL

Establécese la condición de expendio “VENTA LIBRE” para todas las especialidades medicinales registradas en la ANMAT que contengan LEVONORGESTREL 1.5 mg. Resolución 1062/2023 Leer más »