Criterios para la notificación de presuntos defectos de calidad o falsificación
Se recomienda a los farmacéuticos efectuar una inspección visual de los medicamentos, procurando la detección de eventuales defectos de los productos. En caso de sospechar fallas en la calidad o falsificaciones, deberá comunicarlo al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Para ello, enviará la hoja amarilla completada al Efector Periférico que funciona en Colegio de Farmacéuticos de Santa Fe, 1ª C -DAP-. De ser posible, debe remitir una muestra del producto para su análisis.
Algunas pautas para la detección de defectos de los productos, mediante inspección visual:
Deberá observarse si se presentan:
* Cambio de color en comprimidos, cápsulas y soluciones.
* Aparición de manchas en comprimidos y cápsulas.
* Precipitación y sedimentación de materiales en soluciones.
* Formas farmacéuticas sólidas quebradas o desintegradas, parcial o totalmente.
* Recipientes parcialmente llenos.
* Olores y gustos no habituales.
* Diferencias de tamaño de comprimidos y cápsulas en un mismo recipiente farmacéutico.
* Cierre defectuoso de los envases.
* Presencia de elementos extraños en polvos o líquidos, o turbidez no habitual en formas farmacéticas líquidas.
* Contaminación microbiana de las formas farmacéuticas.
Algunas pautas para la detección de falsificaciones:
Deberá prestarse atención a:
* Variaciones en el embalaje, cartonería, rótulos y prospectos respectos de los observado habitualmente.
* Cambios en el color, forma y otras características del medicamento.
* Cambios en el color de la tinta y/o características de la tipografía utilizada en cajas, envases o troqueles.
Fuentes:
Ara, A; Marchand, B. Buscando Remedio. AIS Nicaragua. Nicaragua, 1995.
El suministro de Medicamentos. Management Sciences for Health. Boston, 1983.
Programa de Farmacovigilancia. Normas para notificadores voluntarios. Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe. 1999
Recuerde que:
La tarea de notificar presuntas fallas de calidad y/o falsificación contribuye a garantizar la calidad de los medicamentos y resguardar la salud de la población.