Farmacovigilancia – Notas

Finasteride 1 mg. Advertencias en envase secundario. ANSM

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   La agencia de medicamentos de Francia (ANSM, por sus siglas en francés) ha solicitado a los fabricantes que acompañen un mensaje de alerta, adherido a las cajas de estos medicamentos, para reforzar la información a los pacientes sobre los posibles efectos adversos, en particular …

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Inhibidores de la colinesterasa. Riesgo potencial de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   Los inhibidores de la colinesterasa (productos que contienen donepezilo, rivastigmina y galantamina) son medicamentos para tratar la demencia (pérdida de memoria y cambios mentales) asociada con la enfermedad de Alzheimer y/o la enfermedad de Parkinson. La prolongación del intervalo QT y torsade de pointes …

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Rivaroxabán + amiodarona: hemorragia digestiva

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   En 2021, el centro de farmacovigilancia de la OMS analizó 24 informes de hemorragias digestivas atribuidas a la interacción entre rivaroxabán y amiodarona que se habían registrado en su base de datos de farmacovigilancia hasta diciembre de 2020. Todos los casos fueron graves, y …

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Cálculos biliares inducidos por medicamentos

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Los cálculos biliares (colelitiasis) son un problema de salud de consulta frecuente. Los principales factores de riesgo para desarrollarlos son: factores genéticos, sexo femenino, edad avanzada, pérdida rápida de peso, obesidad, embarazo y ayuno prolongado. Además, varios medicamentos pueden inducir colelitiasis como efecto adverso, en …

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Evento adverso grave relacionado al uso de un cosmético. La importancia de notificar

03/06/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud A través del Programa Provincial de Farmacovigilancia de Santa Fe, se reportó un evento adverso grave pediátrico, por COSMETOVIGILANCIA a ANMAT/INAME. El caso fue comunicado en la Alerta N° 16/20 del PPFV Sta. Fe: lesiones gravísimas en un menor en sus vías respiratorias luego de …

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Neumocort Plus® , cap c/polvo para inhalar. Lab. Pablo Cassara. Certificado 57.320. Reporte por desvío de calidad

12/05/2022 Reporte por Desvío de Calidad: No figura concentración de principio activo en envase primario.  NEUMOCORT PLUS, LAB PABLO CASSARA S.R.L. certificado 57.320, budesonida 200 mcg + formoterol fumarato dihidrato 6 mcg, cap c/polvo para inhalar “En virtud del desvío notificado se realizó la evaluación del rótulo y el prospecto de la muestra reportada …

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Trastornos visuales asociados al uso de fármacos

03/02/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud El ojo puede verse afectado en sus diversas partes por fármacos administrados por vía ocular, intravítrea, oral o parenteral. Algunos efectos adversos oculares pueden revertirse con intervención médica o quirúrgica, mientras que otros medicamentos pueden causar pérdida irreversible de la visión. Es por ello que …

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