Alertas Internacionales

Analgésicos opioides. Actualizaciones para un uso seguro. FDA

17/04/2023 La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está exigiendo varias actualizaciones de prospectos de analgésicos opioides de liberación inmediata (IR) y de liberación prolongada/acción prolongada (ER/LA). ● Las actualizaciones de los opioides IR indican que estos productos no deben usarse durante un período prolongado a menos que el …

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Venlafaxina. Interacción con etanol. Sobredosis. AEMPS

10/04/2023 Es necesario advertir a los pacientes que no tomen alcohol durante el tratamiento con venlafaxina, debido a los efectos que tiene sobre el SNC, a la posibilidad de empeoramiento clínico de enfermedades psiquiátricas y a la posibilidad de aparición de reacciones adversas debido a la interacción con la venlafaxina, incluidos efectos depresores del SNC. …

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Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2. Riesgos de cetoacidosis diabética y de gangrena de Fournier

08/03/2023 El Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM, siglas en inglés) de la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (MEDSAFE) ha recibido informes de cetoacidosis diabética (CAD) y gangrena de Fournier (GF) en pacientes que toman empagliflozina. MEDSAFE recuerda a los profesionales de la salud sobre el riesgo de …

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Amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico. Síndrome de Kounis y síndrome de enterocolitis inducido por fármaco. AEMPS

3/1/2023 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico. Síndrome de Kounis y síndrome de enterocolitis inducido por fármaco. AEMPS  Las reacciones de hipersensibilidad pueden progresar a síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Se ha notificado síndrome de enterocolitis inducido por fármaco …

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Finasteride 1 mg. Advertencias en envase secundario. ANSM

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   La agencia de medicamentos de Francia (ANSM, por sus siglas en francés) ha solicitado a los fabricantes que acompañen un mensaje de alerta, adherido a las cajas de estos medicamentos, para reforzar la información a los pacientes sobre los posibles efectos adversos, en particular …

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Inhibidores de la colinesterasa. Riesgo potencial de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   Los inhibidores de la colinesterasa (productos que contienen donepezilo, rivastigmina y galantamina) son medicamentos para tratar la demencia (pérdida de memoria y cambios mentales) asociada con la enfermedad de Alzheimer y/o la enfermedad de Parkinson. La prolongación del intervalo QT y torsade de pointes …

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Rivaroxabán + amiodarona: hemorragia digestiva

12/12/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud   En 2021, el centro de farmacovigilancia de la OMS analizó 24 informes de hemorragias digestivas atribuidas a la interacción entre rivaroxabán y amiodarona que se habían registrado en su base de datos de farmacovigilancia hasta diciembre de 2020. Todos los casos fueron graves, y …

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