Alertas Internacionales

Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas

13/09/2023 • Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato, para la prevención de embarazos, en mujeres con capacidad de gestación. • Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de …

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Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños

Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción. El estudio presenta ciertas limitaciones cuyo impacto en la validez de los resultados aún se desconoce. El Comité de Evaluación …

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Analgésicos opioides. Actualizaciones para un uso seguro. FDA

17/04/2023 La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está exigiendo varias actualizaciones de prospectos de analgésicos opioides de liberación inmediata (IR) y de liberación prolongada/acción prolongada (ER/LA). ● Las actualizaciones de los opioides IR indican que estos productos no deben usarse durante un período prolongado a menos que el …

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Venlafaxina. Interacción con etanol. Sobredosis. AEMPS

10/04/2023 Es necesario advertir a los pacientes que no tomen alcohol durante el tratamiento con venlafaxina, debido a los efectos que tiene sobre el SNC, a la posibilidad de empeoramiento clínico de enfermedades psiquiátricas y a la posibilidad de aparición de reacciones adversas debido a la interacción con la venlafaxina, incluidos efectos depresores del SNC. …

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Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2. Riesgos de cetoacidosis diabética y de gangrena de Fournier

08/03/2023 El Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM, siglas en inglés) de la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (MEDSAFE) ha recibido informes de cetoacidosis diabética (CAD) y gangrena de Fournier (GF) en pacientes que toman empagliflozina. MEDSAFE recuerda a los profesionales de la salud sobre el riesgo de …

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Amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico. Síndrome de Kounis y síndrome de enterocolitis inducido por fármaco. AEMPS

3/1/2023 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico. Síndrome de Kounis y síndrome de enterocolitis inducido por fármaco. AEMPS  Las reacciones de hipersensibilidad pueden progresar a síndrome de Kounis, una reacción alérgica grave que puede provocar un infarto de miocardio. Se ha notificado síndrome de enterocolitis inducido por fármaco …

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