Octubre de 2003
ROTULACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
QUE CONTIENE MAS DE TRES PRINCIPIOS ACTIVOS
De acuerdo a las legislaciones vigentes (Decreto 150/92 y Resolución 945/92 ANMAT-MS) respecto de la rotulación de especialidades medicinales que contengan uno (1), dos (2) o tres (3) principios activos sus nombres estarán formados por los nombres genéricos de cada uno de los principios activos y el nombre comercial o de marca, dispuestos en líneas separadas cada uno de ellos; cuando contengan más de tres (3) principios activos sus nombres estarán formados por los nombres genéricos de los tres principios activos más relevantes, según lo establezca la Secretaría de Salud y los nombres comerciales o de marca y el resto de los principios activos figurarán en la fórmula del producto.
Comentarios
Recordamos a los colegas verificar la composición de una especialidad medicinal a partir de la lectura de la fórmula cuali-cuantitativa completa, presente en el envase secundario (estuche) y/o primario y en los prospectos. Dado que en general la formula cuali-cuantitativa completa no se indica en los blisters o envases primarios de los productos, se pierde parte de la información de su composición cuando los mismos se encuentran fuera de sus envases secundarios, por lo que sería deseable mantener los mismos en sus envases originales o adjuntarles siempre un prospecto.
Solicitamos nos informen si se detectan productos que no cumplen con esta disposición.
FUENTE: Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires