21/10/2021
COMUNICADO
Retiro del mercado de lotes del producto Dasatixane (dasatinib). ANMAT
Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo.
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:
- DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
- DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D – vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.
La medida fue tomada luego de realizarse una inspección en el establecimiento, en la que se detectaron incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la elaboración de los referidos lotes.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.
Fuente: ANMAT. Alerta y retiros. 20/10/2021.
Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-dasatixane