Neumocort Plus® , cap c/polvo para inhalar. Lab. Pablo Cassara. Certificado 57.320. Reporte por desvío de calidad

12/05/2022

Reporte por Desvío de Calidad: No figura concentración de principio activo en envase primario.

 NEUMOCORT PLUS, LAB PABLO CASSARA S.R.L. certificado 57.320, budesonida 200 mcg + formoterol fumarato dihidrato 6 mcg, cap c/polvo para inhalar

“En virtud del desvío notificado se realizó la evaluación del rótulo y el prospecto de la muestra reportada y muestra de archivo en poder del laboratorio elaborador donde se verificó que los mismos no se adecuan a las normativas vigentes establecidas por esta Administración. Se indica a la firma que realice las medidas correctivas necesarias para la adecuación del rótulo y el prospecto a la norma y se verifica el inicio de las mismas ante esta Administración.” DIRECCIÓN DE FISCALIZACIÓN Y GESTIÓN DE RIESGO. ANMAT/ INAME

Fuente: Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe. Alerta N° 05/22. 5/5/2022. Disponible en: https://www.santafe.gob.ar/index.php/web/content/download/267841/1399793/file/Alerta%2005.22.pdf