Evento adverso grave relacionado al uso de un cosmético. La importancia de notificar

03/06/2022

FARMACOVIGILANCIA

Información destinada a los profesionales de la salud

A través del Programa Provincial de Farmacovigilancia de Santa Fe, se reportó un evento adverso grave pediátrico, por COSMETOVIGILANCIA a ANMAT/INAME. El caso fue comunicado en la Alerta N° 16/20 del PPFV Sta. Fe: lesiones gravísimas en un menor en sus vías respiratorias luego de que su madre se realizara un alisado de keratina, con alto contenido de formol. Este reporte generó la siguiente Alerta de ANMAT, publicada el 26/10/2020: 

ANMAT RECOMIENDA NO UTILIZAR EL “ALISADO BRASILERO- ADVANCED SYSTEM-USO PROFESIONAL-SALÓN KERATIN SHOCK” 

El producto es un alisante del cabello que no está inscripto ante la Administración. La ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar el producto alisante del cabello rotulado como “Alisado Brasilero- Advanced System- uso profesional-salón- Keratin shock”, por tratarse de un producto ilegítimo (no está inscripto ante la ANMAT) que además estaría relacionado con efectos nocivos para la salud. De acuerdo con lo reportado por el Programa Provincial de Farmacovigilancia de Santa Fe, el uso de este producto habría sido el responsable de graves efectos adversos sobre la salud de un menor expuesto accidentalmente a los vapores generados durante su uso. https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-recomienda-no-utili-zar-el-alisado-brasilero-advancedsystem-uso-profesional-salon

El reporte del caso, generó no sólo la Alerta y Comunicación del Retiro sino también se inició una investigación a nivel nacional, y en los últimos días se dio a conocer la siguiente noticia: 

Desbarataron una banda que producía cosméticos truchos y los vendía por internet. https://www.lanacion.com.ar/seguridad/desbarataron-una-banda-que-producia-cosmeti-cos-truchos-y-los-vendia-por-internet-nid19052022/ 

Cabe recordar por lo tanto, la importancia de notificar fundamentalmente todos los eventos que tengan relación con casos graves y todas las sospechas de productos falsificados o no autorizados por la Administración nacional.

Información extraída de: Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe. Alerta N° 06/22. 10/5/2022. Disponible en: https://www.santafe.gob.ar/index.php/web/content/download/268240/1401376/file/Alerta%2006.22.pdf