24/10/2022
ANMAT advierte sobre el producto “DICLOFENAC CELTYC”
Se informa a profesionales de la salud que se observó la presencia en el mercado de dos medicamentos denominados “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg”, con número de certificado 49.214, que difieren en su vía de administración debido a sus composiciones oportunamente autorizadas:
Las unidades compuestas por los principios activos LIDOCAINA CLORHIDRATO 20 mg/DICLOFENACO SODICO 75 mg, por 3 ml, revisten la vía de administración Intramuscular (IM) indicada en el rótulo de las ampollas, rótulo secundario y prospecto.
Las unidades compuestas solo por el principio activo DICLOFENACO SODICO 75 mg, por 3 ml, presentan las vías de administración intramuscular (IM) e intravenosa (IV) indicadas en el rótulo de las ampollas, rótulo secundario y prospecto.
Los lotes del producto que contiene Lidocaína y que se encuentran en el mercado son:
Finalmente, se informa que el laboratorio titular, LABORATORIO CELTYC S.A., se encuentra cursando medidas de contención necesarias, habiendo discontinuado la elaboración y comercialización de nuevos lotes de la especialidad medicinal cuyo rótulo indica “DICLOFENAC CELTYC – Diclofenac sódico 75 mg inyectable IM”, descripta en el primer punto.
- Para mayor información sobre los productos y sus prospectos, se sugiere consultar el Vademécum Nacional de Medicamentos
- Ante cualquier duda, puede contactarse con el Programa ANMAT Responde.
Fuente: ANMAT. Alertas y retiros. 21/10/2022. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-el-producto-diclofenac-celtyc