02/08/2023
La ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote:
Lote: 21426401 – Vto: 09/2023
Lote: 21475402 – Vto: 10/2023
Lote: 21476402 – Vto: 10/2023
Lote: 22094403 – Vto: 02/2024
Lote: 22125402 – Vto: 02/2024
Se trata de un producto antimicótico indicado en el tratamiento de infecciones micóticas o utilizado en el tratamiento y prevención de infecciones fúngicas superficiales y sistémicas.
La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.
Fuente: ANMAT.01/08/2023. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cinco-lotes-del-producto-fluconazol-b-braun-2-mgml