26/05/2025
Se trata de un producto médico y un medicamento, respectivamente.
ANMAT informa que se ha recibido una comunicación por parte de la firma GALDERMA ARGENTINA SA, titular de los productos mencionados, en la que se daba cuenta de la oferta de los productos:
- SCULPTRA® Poly-L-lactic acid 2 vials GALDERMA, Lote 4J1242, Cad./Vto: 02/2028
- Dysport® Complejo de Toxina Tipo A, 500 units/vial. IPSEN GALDERMA
El laboratorio Galderma detenta la titularidad del producto médico Sculptra en la República Argentina, autorizado mediante el registro N° PM 1653-6, categorizado dentro de la clase de riesgo IV y del medicamento Dysport, autorizado como especialidad medicinal mediante Certificado N° 49.853, de condición de venta bajo receta.
El producto Sculptra Lote 4J1242 posee como vencimiento 02/2027, mientras que el producto falsificado posee vencimiento 02/2028. En cuanto al producto Dysport, si bien las imágenes no permiten determinar el número de lote, pueden observarse algunas diferencias visibles en relación al aspecto general del mismo.
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o comunicarse con ANMAT Responde.
A continuación, se adjuntan imágenes comparativas ilustrativas:
Fuente: ANMAT. 23/05/2025. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-los-productos-sculptra-y-dysport