08/05/2026
La medida fue tomada debido a la detección de rótulos falsificados de un electrodo descartable utilizado en procedimientos quirúrgicos.
ANMAT informa que ha detectado, por medio de una inspección de rutina realizada en el establecimiento JMG SA, ubicado en la provincia de Mendoza, etiquetas falsificadas del producto médico “GK084, ELECTRODO NEUTRO DESCARTABLE DIVIDIDO PARA NIÑOS”.
Se detectó una plancha de rótulos autoadhesivos que declaran:
«DISP NEUTRAL ELECTRODE DIVIDED F. CHILD
ENMAIL NEUTRALELEKTR.GETEIL T F. KINDER
ELECTRODE NEUTRE JET. FENDUE P. ENFANTS
ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS
JEDNOR ELECTR NEUT ROZDZIEL DLA DZIECI
REF GK 084 – LOT 4510421008 – vencimiento 2026-07-12/fabricado 2023-08-12- do not reuse – AESCULAP AG – Germany»
El producto “GK084, ELECTRODO NEUTRO DESCARTABLE DIVIDIDO PARA NIÑOS” se encuentra registrado ante esta ANMAT por la firma B Braun Medical SA mediante el número de PM 669-289, como un sistema de unidad para electrocirugía, destinado a ser utilizado en cirugía para producir corriente eléctrica para la incisión y/o la coagulación monopolar y/o bipolar en microcirugía y macrocirugía, categorizado dentro de la CLASE III.
A este respecto, la responsable técnica de la firma B Braun informó que los rótulos exhibidos son FALSIFICADOS y que el lote al que hacen referencia ha sido comercializado por la firma, pero venció el 08/02/2022.
Esto implica que podrían existir en el mercado productos falsificados identificados con el rótulo mencionado que representan riesgo para la salud de los posibles pacientes ya que se desconoce su origen, el material con el que se han fabricado y su funcionalidad.
Imagen comparativa del rótulo original con el falsificado.
Por ello, a fin de proteger la salud pública y evitar riesgos en usuarios, ANMAT recomienda que si posees el producto en tu poder no lo utilices y te pongas en contacto con esta Administración Nacional. Adquirí siempre productos médicos registrados que se encuentren identificados con los datos de fabricante o importador, nro. de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX), fecha de fin de vigencia, entre otros.
Conservá siempre la documentación de procedencia y manuales de uso y ante cualquier duda ponete en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde.
Fuente: ANMAT. 07/05/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-componente-del-sistema-de-unidad-de-electrocirugia-marca-aesculap-de-b