10/06/2026
Se trata de productos médicos de clase de riesgo III falsificados.
ANMAT informa que, luego de una fiscalización de rutina en la Ortopedia Implant’s ubicada en la provincia de San Juan, se detectaron productos médicos implantables reprocesados que resultaron falsificados.
Se trata de productos médicos de clase de riesgo III destinados a ser implantados en el cuerpo, que han sido despojados de los empaques originales. Los mismos fueron identificados con dos rótulos, uno de ellos falsificado y el otro donde se declara que se ha re esterilizado por la firma “Bio Asist” para la firma IMPLANT’S.
Los productos en cuestión son:
- Tornillo tenodesis peek 5.5 x 20 mm, CDH, LOT 211117/3672, fabricado 2017-11, Vto. 2022/11, con otro rótulo que declara “Bio Asist, Implant’s, pieza pequeña, límite de uso 27.03.28, Implant’s”.
- Dos (2) Matritec, tornillo transversal 7 x 40 mm, LOT B04600, fabricado 07/2013, Vencimiento 07/2018, con otro rótulo que declara “Bio Asist, Implant’s, pieza pequeña, límite de uso 15.01.28, Implant’s”.
Cabe aclarar que dentro del estuche se observa una pieza que posee logo de Bioprotece.
Se trata de una maniobra de reprocesamiento de productos médicos vencidos reacondicionados con fechas de vencimiento vigentes, lo que deviene en un alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios.
Luego de consultar a los presuntos titulares involucrados en los rótulos y productos (“MATRITEC”; “BIOPROTECE” y “CDH”), todos ellos declararon no haber comercializado alguno de los productos en las condiciones en las que fueron hallados.
Debido a que representan un alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios, más allá de la particularidad, se sugiere no adquirir ni utilizar productos médicos similares a los detallados que declaren haber sido esterilizados por la firma BIO ASIST para el cliente IMPLANT’S.
Los productos médicos estériles sólo pueden ser sometidos a la etapa productiva de esterilización bajo el control y responsabilidad de su titular de registro. Las empresas distribuidoras no se encuentran autorizadas para reprocesar productos de terceros ni para comercializar productos reprocesados por empresas o personas distintas a su titular.
A continuación se adjuntan imágenes de los productos mencionados:
En conclusión, ANMAT recomienda:
- A los pacientes: si tienen acceso al producto verificar las características. Los productos autorizados por ANMAT, deben contar con identificaciones claras, sin contradicciones por ej. en sus fechas de vencimiento.
- A los profesionales de la salud: adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos del titular de registro en este país, conservar la documentación de procedencia y manuales de uso. Verificar que las habilitaciones de sus comercializadores se encuentren vigentes y que no excedan los alcances de su autorización y, por otro lado, no adquirir productos médicos que declaren ser esterilizados por terceros distintos a su titular de registro.
Si posees productos médicos con las características descritas, ponete en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
Fuente: ANMAT. 09/06/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-productos-medicos-falsificados-detectados-en-implants