16/06/2026
La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad.
La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización y prohibición de uso de siguientes lotes del producto:
GOBBIFOL / PROPOFOL, concentración 10 mg/ml, emulsión inyectable, presentación de 25 ampollas por 20 ml; Certificado N° 50.390, titularidad de la firma GOBBI NOVAG S.A.
- Lote GBF1465, vencimiento 31/01/2029
- Lote GBF1466, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1467, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1468, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1469, vencimiento 31/03/2029
- Lote GBF1470, vencimiento 30/04/2029
- Lote GBF1471, vencimiento 30/04/2029
- Lote GBF1472, vencimiento 30/04/2029
- Lote GBF1473, vencimiento 30/04/2029
Este producto es un anestésico general intravenoso de acción corta que se utiliza para inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 1 mes, sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años de edad en la unidad de cuidados intensivos, sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, solo o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 1 mes.
El titular del producto notificó al Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) sobre un defecto detectado durante el mantenimiento de un equipo productivo y se encuentra evaluando el alcance del mismo. La empresa solicitó que se instrumente esta medida preventiva por sospecha de desvío de calidad de los lotes mencionados.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de los lotes de los productos mencionados hasta tanto se concluyan las investigaciones del caso y se establezca una medida regulatoria.
Fuente: ANMAT. 12/06/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-nueve-lotes-de-gobbifol-de-la-firma-gobbi-novag-sa