02/09/2026
La medida fue tomada por contener fenolftaleína, un ingrediente farmacéutico activo (IFA) prohibido recientemente.
ANMAT informa que la firma LABORATORIO FARMACÉUTICO ARGENTINO S.A. ha iniciado el retiro del mercado de todos los lotes del producto rotulado como:
- FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g, comprimidos en todas sus presentaciones, Certificado Nº 10229, todos los lotes vigentes.
Se trata de un producto utilizado como laxo purgante en el tratamiento sintomático de la constipación. La medida fue tomada luego de que la Disposición Nº 4814/26 suspenda la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo (IFA) fenolftaleína, cancelando las autorizaciones de comercialización y ordenando el recupero del mercado de todas las especialidades medicinales que lo contengan.
La revisión concluyó que la permanencia de este ingrediente farmacéutico en el mercado no resulta favorable, ya que distintos países retiraron los medicamentos que lo contienen tras la identificación de evidencia de carcinogenicidad en estudios con animales. En el mismo sentido, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) considera que la fenolftaleína es razonablemente anticipada como carcinógeno humano sobre la base de evidencia suficiente obtenida en estudios experimentales.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado.
Fuente: ANMAT. 01/09/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-todos-los-lotes-del-producto-fructines-fenolftaleina-0120-g