07/09/2026
La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires.
ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se emitió una Carta de Advertencia a la firma UGAL FARMACÉUTICA S.A., como resultado de las deficiencias críticas y mayores constatadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Larrea N.º 1261, Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. La medida determina que la firma en cuestión no podrá continuar con sus actividades productivas, de control de calidad ni de comercialización hasta tanto haya subsanado las deficiencias detectadas.
Durante la inspección, que fue llevada a cabo entre los días 25 de agosto y 2 de septiembre de este año, se detectaron incumplimientos respecto de la normativa nacional vigente en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), establecida por la Disposición ANMAT Nº 4159/23.
Las deficiencias constatadas fueron consideradas críticas y mayores y se encuentran vinculadas principalmente con el sistema de gestión de calidad, personal, locales y equipos, documentación, producción y control de calidad, entre otras.
El establecimiento deberá elaborar y presentar una Carta de Respuesta que detalle las acciones correctivas implementadas y/o el correspondiente programa de implementación, incluyendo los plazos previstos para su ejecución.
La presentación deberá estar debidamente suscripta por el Responsable Técnico y por un representante de la Alta Dirección de la empresa y deberá efectuarse dentro de un plazo máximo de diez (10) días hábiles, para su posterior evaluación por parte de esta Autoridad Sanitaria.
Fuente: ANMAT. 04/09/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-emitio-una-carta-de-advertencia-ugal-farmaceutica-sa-por-incumplimientos-las-buenas