29/11/2021
COMUNICADO
Advertencia sobre lotes ilegítimos del producto Soliris® (eculizumab)
La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado por la empresa MONTE VERDE S.A. -en su figura de representante de ALEXION para SOLIRIS® en territorio argentino-, han sido detectadas unidades presuntamente falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:
- SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. LOTE 1001381 – Vto MAR/2022
- SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. LOTE 1012401 – Vto SEP/2022
El producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo) por no encontrarse inscripto ante esta Administración Nacional al día de la fecha.
Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda a la población que tenga en su poder productos de los lotes mencionados, no utilizarlos y ponerse en contacto a la brevedad con la Dirección de Evaluación y Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud al correo electrónico pesquisa@anmat.gov.ar
Fuente: ANMAT. Alerta y retiros. 29/11/2021. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/advertencia-sobre-lote-ilegitimo-del-producto-soliris