28/04/2022
La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos:
- SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769 – lotes:
– 70443, vencimiento 06/23
– 21209, vencimiento 10/23
– 70703, vencimiento 01/24
El producto es una solución endovenosa reguladora del equilibrio hidroelectrolítico indicada para mantener un volumen extracelular efectivo y una circulación estable. Asimismo, durante y después del acto quirúrgico, posponiendo la necesidad de transfusión sanguínea y manteniendo el volumen plasmático en la emergencia.
- SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% HLB / DEXTROSA ANHIDRA 5 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39768 – lotes:
– 20971, vencimiento 05/23
– 20972, vencimiento 05/23
– 20976, vencimiento 05/23
– 21000, vencimiento 06/23
– 21059, vencimiento 06/23
– 21075, vencimiento 07/23
– 21095, vencimiento 07/23
– 21127, vencimiento 08/23
El producto es una solución endovenosa de carbohidratos utilizada en la reposición de agua cuando la vía oral está contraindicada, en la hidratación de mantenimiento y en la deshidratación acompañada de hipertermia.
La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes presentan fallas de calidad farmacotécnicas en general, observándose irregularidades en el material de construcción del envase primario y pérdidas al colocar el equipo de infusión.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Fuente: ANMAT. 27/04/2022. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-solucion-fisiologica-de-cloruro-de-sodio-hlb-y-de-solucion