28/07/2022
COMUNICADO
METRONIDAZOL HLB, sol. iny. IV por 100 ml, Lote 70432 Vto. 5/23 Laboratorio HLB Pharma Group S.A. Retiro del mercado
Con respecto a dos notificaciones recibidas por el Programa de Farmacovigilancia Santa Fe y enviadas para su análisis a los organismos nacionales, la Dirección de Fiscalización y Gestión de riesgo de INAME, nos informa:
METRONIDAZOL HLB certificado 56.716, solución inyectable IV envase por 100 ml, Lote 70432 Vto. 5/23 Laboratorio HLB Pharma Group S.A.
Esta Dirección informa que la unidad recibida en el reporte presenta contaminación microbiana visible, la misma fue reconocida como propia por parte del Director Técnico de la firma. Se indicó a la firma elaboradora iniciar el retiro del mercado del lote afectado.
Se constata que el Laboratorio productor, se ha comunicado para realizar el RETIRO y REPOSICIÓN correspondiente.
Información extraída de: Programa Provincial de Farmacovigilancia. Alerta 08/2022. Ministerio de Salud. Provincia de Santa Fe. 26 de julio de 2022.