05/02/2024
ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
- SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN (Dextrosa 5 g – Cloruro de Sodio 850 mg /100 ml), solución inyectable, envase por 500 ml, presentación hospitalaria por 12 unidades, Lote: DF 0070 S1 – Vto: 03/2025, Certificado N° 39069
El producto se administra en el tratamiento de la depleción de hidratos de carbono, electrolitos y líquidos. Se usa en terapia de rehidratación en la prevención y el tratamiento de la deshidratación en enfermedades diarreicas agudas u otras patologías donde sea necesario rehidratar.
También, puede ser utilizado como vehículo diluyente para la preparación de drogas activas para inyecciones o infusiones intravenosas.
La medida fue tomada luego de detectarse un error en la etiqueta del producto. En ese sentido, donde figura la frase “Contenido electrolítico Sodio: 154 mEq/l Cloruros: 154 mEq/l” debería decir: “Contenido electrolítico Sodio: 145 mEq/l Cloruros: 145 mEq/l” y donde figura la leyenda “Contiene 560 mOsM/l” debería decir: “Contiene 568 mOsM/l”.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar el lote mencionado.
Fuente: ANMAT. 02/02/2024. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-solucion-de-dextrosa-al-5-en-solucion-fisiologica-rigecin