03/10/2024
Un estudio observacional retrospectivo ha indicado una posible asociación entre el uso de valproato por parte de varones en el momento de la concepción y un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en sus hijos.
Recomendaciones para profesionales sanitarios
- Informar a los pacientes varones (de cualquier edad) que puedan engendrar hijos, al iniciar el tratamiento con valproato o en el siguiente control del tratamiento, sobre el posible riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en sus hijos; este asesoramiento debe brindarse independientemente de la indicación del valproato y también después del uso intravenoso de valproato.
- Como medida de precaución, aconsejar a los pacientes varones que utilicen un método anticonceptivo eficaz (profilácticos, además de un método anticonceptivo utilizado por la pareja sexual femenina) durante todo el período de tratamiento con valproato y durante los 3 meses posteriores a la interrupción del tratamiento con valproato, para permitir que haya un ciclo completo de espermatozoides no expuestos al valproato.
- En el siguiente control del tratamiento, analizar con los varones que reciben tratamiento con valproato oral si están planeando tener hijos el próximo año y, si es así, el especialista deberá evaluar opciones de tratamiento alternativas.
- Si una paciente informa que está embarazada o planea un embarazo con un hombre que toma valproato (incluidos aquellos que se someten a Fertilización In Vitro-FIV), derivarla a una consulta especializada.
- Advertirles a los hombres no donar esperma durante el tratamiento con valproato y durante los 3 meses posteriores a la interrupción del tratamiento con valproato.
Fuente: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido. Actualización sobre seguridad de medicamentos. 5 de septiembre 2024. Disponible en: https://www.gov.uk/drug-safety-update/valproate-use-in-men-as-a-precaution-men-and-their-partners-should-use-effective-contraception
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