14/10/2024
ANMAT informa a la población que, en ocasión de un procedimiento conjunto llevado a cabo por el Departamento de Control de Mercado y la Policía de la Ciudad, dentro de un consultorio donde se realizaban tratamientos estéticos sin habilitación sanitaria del Ministerio de Salud de la Nación, se detectaron unidades falsificadas de:
«Sculptra™ poly-L-lactic acid 150mg/5ml 1 vial Sanofi aventis. Lot 5/2021, Exp. 5/2024»
El producto original posee en su envase información en idioma español y su titular en la República Argentina es Galderma Argentina S.A., mediante el registro N° PM 1653-6, siendo un producto médico de riesgo IV.
Por su parte, el producto falsificado posee información en idioma inglés y el tipo de codificación de lote que se observa en el producto falsificado “5/2021” no corresponde al tipo de codificación utilizada por el fabricante, siendo ésta alfanumérica, entre otras diferencias significativas.
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
Se adjuntan a continuación imágenes comparativas entre la unidad original y la falsificada para su reconocimiento visual:
Fuente: ANMAT. 14/10/2024. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-sculptra-0