14/02/2025
La Dirección de Fiscalización y Gestión de riesgo de ANMAT informa que en virtud de dar respuesta a la notificación recibida por presunto desvío de calidad, en relación al producto:
VIMULTISA FLEX, certificado 55.169, diclofenaco sódico 50 MG + pridinol mesilato 4 mg, comprimidos recubiertos, lote 117019, vto. 30/04/2025, de Laboratorios FABRA S.A.
Informa: El Servicio de Evaluación Preclínica y toxicológica del Departamento de Laboratorio Nacional de Control realizó la investigación correspondiente y verificó que la muestra se encuentra fuera de las especificaciones autorizadas por esta Administración (el envase primario no contiene los datos de concentración del comprimido). Se indicó al laboratorio que debe ajustar el rotulado a la normativa vigente y se verificará el cumplimiento de las medidas correctivas solicitadas.
Fuente: Programa Provincial de Farmacovigilancia. Alerta 03/25. 11 de febrero de 2025. Disponible en: https://listas.santafe.gob.ar/boletines/uploadimages/files/Alerta%2003%202025%281%29.pdf