25/06/2025
Se trata de tres unidades, acondicionadas en una bolsa doble pouch, que carecen de registro.
A través de una fiscalización de rutina en una empresa distribuidora de productos médicos ubicada en la provincia de Misiones, el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, detectó un producto identificado como:
- «SM salud – Código E1999 – Material Elemento – Fecha 07/02/24 – n° de Lote 070202248 – Método Plasma PH».
Se trata de tres (3) placas para osteosíntesis, acondicionadas en una doble bolsa pouch, marca BLUE PEEL.
La empresa SM Salud SRL detenta la titularidad ante ANMAT del registro PM 2411-2, que corresponde a «Sistemas de Placas y Tornillos», marca Bonetech Medisys, categorizado dentro de la clase de riesgo III. Sin embargo, la responsable técnica de la firma SM Salud SRL, informó que el CODIGO E1999 declarado en la unidad bajo estudio es un código inexistente y que por sus características no es una unidad comercializada por la firma titular, sino que se trata de un producto FALSIFICADO.
A continuación, se adjuntan imágenes comparativas entre el producto original y el falso:
Cabe aclara que la empresa SM SALUD SRL, no comercializa el modelo de placa que se observa en las imágenes del producto falsificado, por lo que no fue posible compararlas con un producto exactamente equivalente.
Por ello ANMAT recomienda:
- A los pacientes: si tienen acceso al producto, verificar que se encuentren autorizados por ANMAT. Para ello, deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).
- A los profesionales de la salud: adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos del titular de registro en este país, conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
- Si posee productos médicos con las características descriptas, ponerse en contacto a la mayor brevedad con pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar.
Fuente: ANMAT. 24/06/2025. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-placas-para-osteosintesis-sm-salud-falsificadas