21/10/2025
La ANMAT inmovilizó preventivamente varios lotes de productos de Rigecin Labs S.A. por sospechas de desvíos de calidad.
La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos:
SOLUCION RINGER-LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 30,2 mg/100 ml + LACTATO DE SODIO 300 mg/100 ml, solución inyectable, presentación de 12 envases por 500 ml puerto doble; Certificado N° 39.083, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
• Lote RL2096 S1, vencimiento 04/2027
Esta solución se utiliza para reposición hidroelectrolítica en estados de deshidratación con pérdidas de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas, reposición del volumen plasmático en estados de shock hipovolémico o hipotensión, utilización en estados de acidosis metabólica leve o moderada y como vehículo para administración de medicamentos compatibles.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote (presunta contaminación microbiológica).
AGUA DESTILADA ESTERILIZADA PARA INYECTABLES Y/O IRRIGACIÓN RIGECIN / AGUA DESTILADA ESTERIL APIROGENA 100 ml, solución inyectable, presentación de 2, 4 y 24 envases por 2000 ml; Certificado N° 39.080, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
• Lote HO4122 S1, vencimiento 05/2027
• Lote HO4123 S1, vencimiento 05/2027
• Lote HO4124 S1, vencimiento 10/2027
Esta solución se utiliza como vehículo diluyente para la preparación, reconstitución y dilución de principios activos para administración parenteral y fines de irrigación.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad de los lotes (presunto incumplimiento de normativa vigente de envases para soluciones parenterales).
SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN/ CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/100ml, solución inyectable, presentación de 24 bolsas por 250 ml; Certificado N° 39.075, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A.
• Lote NA5694 S1, vencimiento 04/2027
• Lote NA5694 S2, vencimiento 04/2027
• Lote NA5801 S2, vencimiento 04/2027
• Lote NA5804 S2, vencimiento 04/2027
• Lote NA5805 S1, vencimiento 04/2027
• Lote NA5805 S2, vencimiento 04/2027
Esta solución se utiliza como disolvente de drogas para inyección y para reposición de agua y sales reconstituyendo del equilibrio hidrosalino.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad de los lotes (presunto incumplimiento de normativa vigente de envases para soluciones parenterales).
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de los lotes de los productos mencionados hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.
Fuente: ANMAT. 20/10/2025. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-varios-lotes-de-productos-de-la-firma-rigecin-labs-sa