13/04/2026
La medida se tomó de manera preventiva con el fin de proteger la seguridad de personas con diabetes tipo 1.
ANMAT informa que ha detectado en el mercado una unidad falsificada del producto “STRYKER 10 mm X 28 mm – BIOABSORBABLE – ACL INTERFERENCE SCREW – REF 234-010-067 – LOT 90905”.
Mediante una inspección de Control de Mercado realizada en una ortopedia ubicada en la ciudad de San Miguel de Tucumán se detectó el producto de mención.
En la República Argentina, la firma Stryker Corporation es titular del producto, registrado ante esta ANMAT bajo el PM 594-139.
Por lo que se exhibió ante la responsable técnica de la firma, que luego de observar la muestra, afirmó que se trata de un producto FALSIFICADO.
A continuación, se mencionan las diferencias encontradas entre la unidad falsificada y la original:
- La unidad original posee fecha de fin de vigencia mientras que la unidad falsificada no cuenta con este dato.
2. La firma Stryker nunca ha utilizado para este producto pouch marca 3M.
3. El producto original se esteriliza por Radiación Gama, mientras que la unidad falsificada habría sido esterilizada por vapor o formaldehido.
4. El tornillo original es color gris opaco, mientras que el de la unidad falsificada, tal como se observa a través del pouch transparente, es incoloro.
En consecuencia, se desconoce el origen, composición, seguridad y aptitud del producto mencionado y su uso representa riesgo para la salud del paciente a quien se lo implante.
Por ello, a fin de proteger la salud pública y evitar riesgos en usuarios, ANMAT recomienda:
- Si posee en su poder el producto de mención no utilizarlo y ponerse en contacto con esta ANMAT.
- Adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos de fabricante o importador, nro. de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX), fecha de fin de vigencia, entre otros. Conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
- Ante cualquier duda ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar ANMAT RESPONDE 0800-333-1234
Se adjuntan imágenes comparativas:
La imágen superior corresponde al producto original, y la inferior al producto falsificado.
Fuente: ANMAT. 10/04/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-tornillo-de-interferencia-bioabsorbible-stryker-falsificado-0