28/04/2026
Disposición 2341/2026
ARTÍCULO 1°.- Suspéndase preventivamente el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro (CE-2025-41722874-APN-INPM#ANMAT) a la firma ELECTRON PLAST S.A. (CUIT N° 30-51634728-3) con domicilio legal en José Mármol N° 867, Lanús Oeste, Buenos Aires.
ARTÍCULO 2°.- Prohíbese a la firma ELECTRON PLAST S.A. (CUIT N° 30-51634728-3) la comercialización y distribución con destino al tránsito interjurisdiccional de cualquier producto médico de terceros, hasta tanto se habilite en los términos de la Disposición ANMAT N° 6052/13.
ARTÍCULO 3°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución de los productos: a) “STEAM INDICATOR TAPE – ELECTROLINE – ITEM SIZE 19 mm X 50 m – BATCH N° 2025061001 – DATE of Manufacture – 2025.06.10 / Expiry Date 2028.06.09”, b) “bolsas de papel rotuladas como: “Electroline – CE ISO 11607-1 – EN868-4 FDA – A – 90 x50x150 – No usar si el envoltorio o el sello están dañados – Negro procesado al vapor”, c) “bobina de material pouch con impresión en sus laterales que indican “Electroline – Medida size 600 mm x 200 m – LOT 2025052501 – FORM procesado por formaldheyde vira a verde – STERILE OE procesado por OE vira a amarillo – STEAM procesado por vapor vira a Negro” y d) “bobina con material pouch con impresión en sus laterales que indican “Electroline – Medida size 150 mm x 200 m – LOT 2025081001- FORM procesado por formaldheyde vira a verde – STERILE OE procesado por OE vira a amarillo – STEAM procesado por vapor vira a Negro”.
ARTÍCULO 4°.- Ordénase a la firma ELECTRON PLAST S.A. (CUIT N° 30-51634728-3) el recupero del mercado de los productos mencionados en el artículo 3° de, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Productos Médicos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.
ARTÍCULO 5°.- Instrúyase sumario sanitario a la firma ELECTRON PLAST S.A. (CUIT N° 30-51634728-3) con domicilio legal en José Mármol N° 867, Lanús Oeste, Buenos Aires, por la presunta infracción a los artículos 2° y 19 inc. a) de la Ley N° 16463, a los artículos 1° y 3° de la Disposición ANMAT N° 6052/2013 y al artículo 15 de la Disposición ANMAT N° 7425/13.
BOLETÍN OFICIAL 35.899. Miércoles 28 de abril de 2026.
El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/341307/20260429