10/06/2026
Disposición 3492 /2026
ARTÍCULO 1°: Prohíbese a la firma GRUPO ORTOPEDIA MODELO 5028 S.R.L. (CUIT N° 30-71787413-3), con domicilio en la calle República Oriental del Uruguay N° 267, Morón, provincia de Buenos Aires y Blanco Encalada N° 5028, C.A.B.A., distribuir y comercializar productos médicos destinados al tránsito interjurisdiccional, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para dicha actividad.
ARTÍCULO 2°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los modelos y medidas de los productos “PESARIO TIPO DUMONT PALIERS DE SILICONA HIPOALERGÉNICA – PF – INDUSTRIA ARGENTINA”, “CORRECTOR NOCTURNO PARA HALLUX ARTICULADO – GRUPO ORTOPEDIA MODELO” e “INMOVILIZADOR DE MUÑECA – GRUPO ORTOPEDIA MODELO”.
ARTÍCULO 3°.- Instrúyase sumario sanitario a la firma GRUPO ORTOPEDIA MODELO 5028 S.R.L. (CUIT N° 30-71787413-3), con domicilio en la calle República Oriental del Uruguay N° 267, Morón, provincia de Buenos Aires y Blanco Encalada N° 5028, C.A.B.A., por los presuntos incumplimientos al artículo 1°, 2° y 19 inc. a) y b) de la Ley 16.463, a la Disposición ANMAT N° 64/2025, Anexo “Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos”, Parte 3, punto 1, al artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 6052/2013 y a la Parte 1 del Anexo de la Disposición ANMAT 2319/02 (T.O. 2004).
BOLETÍN OFICIAL 35.927. Miércoles 10 de Junio de 2026.
El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/342965/20260610