13/08/2026
La medida se tomó luego de identificar la existencia de una unidad falsificada.
ANMAT informa que se ha recibido una comunicación por parte de la firma GALDERMA ARGENTINA SA, titular del producto mencionado, en el que se informó que se ha detectado la existencia en el país de una unidad falsificada de:
- Sculptra poly-L-lactic acid GALDERMA 2 vial con polvo liofilizado para reconstituir de 5 a 8 mL Lot 4J1243, Cad./Vto: 11/2028
El producto, cuya titularidad es del laboratorio Galderma Argentina SA, mediante el registro N° PM 1653-6, categorizado dentro de la clase de riesgo IV, se encuentra autorizado para el aumento de volumen de áreas deprimidas, en particular para corregir depresiones cutáneas, tales como surcos, arrugas, pliegues, cicatrices, y para el envejecimiento cutáneo, involucrando la estimulación de la síntesis de colágeno. También es adecuado para la corrección volumétrica de los signos de pérdida de grasa (lipoatrofia).
De acuerdo a lo manifestado por la firma, el producto presenta diferencias significativas, comparado con el producto original que comercializa la empresa en Argentina y agregó que el lote 4J1243 no ha sido importado para su comercialización en el país. Es así que, se desconoce el contenido y seguridad de las unidades identificadas con este número de lote por lo que su uso reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes.
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en posesión y en caso de contar con unidades que declaren el lote mencionado se pongan en contacto con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
Fuente: ANMAT. 12/08/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-sculptra-1