18/09/2026
La Administración Nacional evaluó las acciones correctivas presentadas por el establecimiento en respuesta a la Carta de Advertencia.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) completó la evaluación de las acciones correctivas presentadas por CSL Behring S.A. en respuesta a la Carta de Advertencia CAD Nº 002-2026.
Como resultado de esta evaluación, y de acuerdo con lo declarado por el establecimiento y las evidencias presentadas en su Carta de Respuesta, la ANMAT considera que se han iniciado acciones correctivas destinadas a subsanar las observaciones significativas detalladas en la mencionada Carta de Advertencia.
La adecuación e implementación efectiva de estas acciones serán verificadas mediante el seguimiento que llevará adelante esta Administración Nacional en una futura inspección de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
Asimismo, la ANMAT recuerda que la evaluación realizada no exime a la empresa de asegurar el cumplimiento integral de todas las acciones necesarias, de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.
La presente comunicación tampoco impide que la Autoridad Sanitaria adopte futuras medidas regulatorias en caso de detectar observaciones significativas durante inspecciones posteriores.
Fuente: ANMAT. 17/09/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-emitio-carta-de-cierre-por-la-subsanacion-de-los-incumplimientos-detectados-en-csl