06/05/2025
La Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras de Productos Médicos del Instituto Nacional de Productos Médicos ha tomado conocimiento, a través de la autoridad nacional competente de Francia, la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos e y de Productos de Sanidad) de la suspensión de la comercialización de los dispositivos médicos fabricados por la empresa GROUPE SEBBIN, FRANCIA, tras el proceso de liquidación sin continuación de actividad.
La Declaración de Liquidación de la empresa indica que “desde el 4 de marzo, ningún producto podrá ser enviado ni facturado por el grupo Sebbin en Francia. Sin embargo, los productos ya comercializados en diferentes países, así como los que se encuentran en existencias en almacenes en Francia, pueden utilizarse sin garantía comercial.”
Consecuentemente, teniendo en cuenta la información disponible, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que los productos fueron comercializados en Argentina por la empresa D’AGITEC SRL bajo los PM- 2170-1 -Implante mamario relleno de gel. – PM-2170-2- Implante de glúteo redondo, biconvexo y anatómico. PM- 2170-4 -Implante mamario relleno de gel. Los registros de los productos médicos mencionados anteriormente fueron dados de baja por la empresa importadora en el año 2024.
Es importante destacar que el cese de actividad de esta empresa responde a motivos comerciales, no a problemas de seguridad con sus productos. Los productos fabricados con anterioridad al 3 de marzo de 2025 cumplen los requisitos de seguridad y funcionamiento.
Fuente: ANMAT. 05/05/2025. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/cese-de-actividad-del-fabricante-de-implantes-groupe-sebbin