14/09/2026
La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento en Vicente López, Provincia de Buenos Aires.
ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se emitió una Carta de Advertencia a la firma CSL Behring S.A., como resultado de las deficiencias críticas y mayores constatadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en la provincia de Buenos Aires. La medida determina que la firma en cuestión no podrá continuar con sus actividades productivas, de control de calidad ni de comercialización hasta tanto cuente con la correspondiente Carta de Cierre.
Durante la inspección se detectaron incumplimientos respecto de la normativa nacional vigente en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), establecida por la Disposición ANMAT N° 4159/23, que aprueba la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso Humano”.
Las deficiencias detectadas se encuentran vinculadas principalmente con la gestión del sistema de calidad farmacéutico, documentación, instalaciones y equipamiento, actividades de producción y laboratorio de control de calidad, entre otras.
El establecimiento deberá elaborar y presentar una Carta de Respuesta que detalle las acciones correctivas implementadas y/o el correspondiente programa de implementación, incluyendo los plazos previstos para su ejecución.
La presentación deberá estar debidamente suscripta por el Responsable Técnico y por un representante de la Alta Dirección de la empresa y deberá efectuarse dentro de un plazo máximo de diez (10) días hábiles, para su posterior evaluación por parte de esta Autoridad Sanitaria.
Fuente: ANMAT. 11/09/2026. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-emitio-una-carta-de-advertencia-csl-behring-sa-por-incumplimientos-las-buenas