Disposiciones y Resoluciones

28/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3073/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de los Suplementos Dietarios: Lipoblue Advance, Lipoblue Ultra 8K, Lipoblue Supreme, Lipoblue Supreme Max, Lipoblue Ultra Lipo, LB Classic, Lipoblue Boost, Lipoblue Forskolin extract, por las razones expuestas en […]

28/04/2022 La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769

28/04/2022   La ANMAT informa a los profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB Pharma Group S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: METRONIDAZOL RAMALLO / METRONIDAZOL 500 mg/100 ml – Solución inyectable, estéril, apirógena – Envase por 100 ml – Certificado N° 56716

27/04/2022 Reporte por Desvío de Calidad: No figura en prospecto y envase primario, número de gotas x ml, no aclara equivalencias.  Feklon® sulfato ferroso heptahidratado Certificado N° 51.421 “Teniendo en cuenta el reporte recibido, esta Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo INAME-ANMAT, informa que se realizó la evaluación del rótulo y el prospecto de

25/04/2022 La ANMAT informa a la comunidad que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Temis Lostaló S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como: KABIAN 75 MULTIDOSIS / PREGABALINA 75 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813: Lote: 52017 – Vto: 04/23 Lote: 55602 – Vto: 10/23 Lote:

19/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 2709/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la RES. GMC Nº 35/20 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de sustancias de acción conservadora permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 07/11)”, que consta en IF-2022-85277997-APN-DNRIN#MS y como Anexo forma

19/04/2022 Se informa a la población que se ha detectado la comercialización de una crema destinada a pacientes oncológicos que no cuenta con registro sanitario. Dicho producto se ofrece en farmacias y a través de plataformas de compras digitales bajo la denominación «Crema dermoprotectora PRALINE». Los datos que consigna en su rotulado como su supuesta

12/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 2630/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto: Colágeno hidrolizado Magnesio + Maca + Calcio y Cartílago de Tiburón enriquecido con vitamina A, E y antioxidantes – Complemento Nutricional, Luc ver – Productos

SALUD PÚBLICA Resolución 781/2022 ARTÍCULO 1°.- Créase la categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en la medicina humana”, los cuales conforman una categoría diferente a los productos ya regulados como medicamento, especialidad medicinal, según el Decreto N° 150/1992 (T.O. 1993) y medicamento herbario según la

30/03/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 2300/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea de los productos:  “GEL REGENERADOR CARTÍLAGO DE TIBURÓN TRIPLE ACCIÓN. Elimina el dolor desinflama-regenera los cartílagos. Laboratorio Villa Luján – Dardo Rocha 231- Sta Rosa – La