Disposiciones y Resoluciones

27/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7883/2021 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como: “1. METANDROSTENOLONA 10 mg LANDERLAND por 100 comprimidos vía oral, Elaborado por FARMACO S.A. División: LANDERLAN. Ofic. Luis Gasperi 935. […]

25/10/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel. ANMAT La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote de los siguientes productos: Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote:

25/10/2021 SALUD PÚBLICA Disposición 2/2021 ARTÍCULO 1º: Entiéndase respecto del Anexo 3 Inciso e) de la Resolución 1048/2021 del MINISTERIO DE SALUD, que establece como CRITERIO DE OPERATORIA PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y/O INSTITUCIONES DEL SECTOR PÚBLICO: “En caso de solicitar medicación vinculada a la esfera de Salud Mental, deberán demostrar la supervisión y

22/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7845/2021 Prohíbase el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales, del producto: «COVRelief™ NRICM 101, Made in TAIWAN. Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., LTD», por las razones expuestas

21/10/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes del producto Dasatixane (dasatinib). ANMAT Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo. La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE

19/10/2021   PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 7802/2021 ARTÍCULO 1°.- Modifícase el artículo 8° de la Disposición ANMAT N° 6052/13 el que quedará redactado de la siguiente manera: “La habilitación se otorgará por el plazo de 5 (cinco) años cumplido el cual caducará automáticamente, no debiendo la empresa continuar realizando las actividades para las que fue oportunamente habilitada

18/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7694/2021 Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como: “ISRADERM® Biological Face – Lifting Remove Wrinkles Instantly. Israderm Biotechnologics Co. Ltd. Lote 1070920, Vto: 15/11/23. 100UI” BOLETÍN OFICIAL 34.771. Lunes 18 de octubre de 2021. El

05/10/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de un lote del producto r-Glucagon Lilly. ANMAT La ANMAT informa a los profesionales que la firma Eli Lilly Interamérica Inc., sucursal Argentina, ha iniciado el retiro voluntario del mercado del producto: r-GLUCAGON LILLY / GLUCAGON 1 MG – solución inyectable – frasco ampolla conteniendo 1 mg de Glucagon polvo

05/10/2021 COMUNICADOS Corrección del mercado de un lote de «Ciprofloxacina Ugal». ANMAT La ANMAT informa a los profesionales que la firma Ugal Farmacéutica S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto: Ciprofloxacina Ugal / Ciprofloxacina 200 mg, solución inyectable por 100 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, Lote: CP100-0893/3 – Vto:

05/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Resolución 2711/2021 Autorízase para personas mayores de 12 años de edad, con carácter de emergencia la vacuna SPIKEVAX (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX Inc en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de