Farmacovigilancia

Prohibición de uso, comercialización y distribución de un producto médico Disposición 4358/2022

03/06/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 4358/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del equipo para electroestimulación con ondas rusas, cuadradas, tens, modelo “Electro Fit 4”, marca “ELECTRO DIVERSIDAD”. Prohíbese a la firma ELECTRODIVERSIDAD de Roberto Francisco WILLWERTH (CUIT N° 20-10767030-1), con domicilio en la calle Cristiania N° 3275, Isidro Casanova, Provincia de Buenos […]

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de “Praline Crema Dermoprotectora” 200 ml. Lote N° SO0216, Venc. NOV-22. Disposición 3933/2022

24/05/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS   Disposición 3933/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto “PRALINE CREMA DERMOPROTECTORA para alivio y cuidado de la piel sensibilizada o dañada, cont. Neto 200 ml, Elaborador Legajo 2800, Res. M.S. 155/98, Lote N° SO0216, Venc. NOV-22, Industria Argentina”. BOLETÍN OFICIAL

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de un líquido sanitizante. Disposición 3716/2022

19/05/22 Disposición 3716/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes del producto rotulado como: SANIFOG. LIQUIDO SANITIZANTE DE AMPLIO ESPECTRO. CERTIFICADO POR ANMAT N°0250063 RNPUD. SENASA C-3106. Diseñado para máquinas de humo o spray dosificador. BOLETÍN OFICIAL 34.923. Jueves 19 de

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Neumocort Plus® , cap c/polvo para inhalar. Lab. Pablo Cassara. Certificado 57.320. Reporte por desvío de calidad

12/05/2022 Reporte por Desvío de Calidad: No figura concentración de principio activo en envase primario.  NEUMOCORT PLUS, LAB PABLO CASSARA S.R.L. certificado 57.320, budesonida 200 mcg + formoterol fumarato dihidrato 6 mcg, cap c/polvo para inhalar “En virtud del desvío notificado se realizó la evaluación del rótulo y el prospecto de la muestra reportada

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La FDA recomienda el monitoreo de la tiroides en bebés y niños pequeños a los que se inyectan medios de contraste yodados para imágenes médicas

04/05/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud En base a análisis reciente de estudios publicados, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomienda realizar un monitoreo de seguimiento de la tiroides en recién nacidos y niños de hasta 3 años, a las tres

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Pregabalina. Riesgo de su uso durante el embarazo. MHRA

04/05/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Un nuevo estudio ha sugerido que la pregabalina puede aumentar ligeramente el riesgo de malformaciones congénitas serias si se usa durante el embarazo. Los pacientes deberían continuar empleando métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y evitar el uso de pregabalina durante el embarazo a menos

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización de determinados suplementos dietarios. Disposición 3073/2022

28/04/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3073/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de los Suplementos Dietarios: Lipoblue Advance, Lipoblue Ultra 8K, Lipoblue Supreme, Lipoblue Supreme Max, Lipoblue Ultra Lipo, LB Classic, Lipoblue Boost, Lipoblue Forskolin extract, por las razones expuestas en

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Retiro del mercado de lotes de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio HLB y de Solución de Dextrosa al 5% HLB

28/04/2022 La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma HLB PHARMA GROUP S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO HLB / CLORURO DE SODIO 0.9 G/100 ML – Solución inyectable – Envase por 500 ml – Certificado N° 39769

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Feklon® sulfato ferroso heptahidratado. Lab. Klonal. Sin datos de número de gotas/ml

27/04/2022 Reporte por Desvío de Calidad: No figura en prospecto y envase primario, número de gotas x ml, no aclara equivalencias.  Feklon® sulfato ferroso heptahidratado Certificado N° 51.421 “Teniendo en cuenta el reporte recibido, esta Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo INAME-ANMAT, informa que se realizó la evaluación del rótulo y el prospecto de

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