Farmacovigilancia

9/03/2023 La ANMAT informa que la firma MICROSULES ARGENTINA S.A. de S.C.I.I.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: IFOSFAMIDA MICROSULES 1 g / IFOSFAMIDA, inyectable liofilizado, 1 frasco ampolla, Lote: 071496 – Vencimiento: 08/2023, Certificado N° 45396. Se trata de un producto antineoplásico. La medida …

Retiro del mercado de un lote del producto IFOSFAMIDA MICROSULES 1 g Leer más »

28/02/2023 Decreto 98/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 27.553 que, como ANEXO (IF-2023-19899499-APN-SCS#MS), forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2º.- El MINISTERIO DE SALUD será la Autoridad de Aplicación de la Ley N° 27.553 y de la presente Reglamentación, quedando facultado para dictar las normas complementarias y aclaratorias que fueren …

Decreto Reglamentario de la Ley N° 27.553. Recetas electrónicas o digitales. Decreto 98/2023. Aprobación de las condiciones de vigencia, atributos y alcances de la LICENCIA SANITARIA FEDERAL. Resolución 304/2023. Aprobación del proceso de inscripción de las plataformas y sistemas de receta electrónica o digital. Resolución 305/2023 Leer más »

23/02/2023 Resolución 248/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébase el “MANUAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE”, que como Anexo l (IF-2022-70647262-APN-DNCSSYRS#MS) forma parte de la presente resolución. ARTÍCULO 2°. – Apruébase el “REGISTRO DE EVENTOS ADVERSOS. PROPUESTA CONCEPTUAL”, que como Anexo ll (IF-2022-70648858-APN-DNCSSYRS#MS) forma parte de la presente resolución. ARTÍCULO 3°. – Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE …

Aprobación de “Manual de Seguridad del Paciente” y “Registro de Eventos Adversos. Propuesta Conceptual”. Resolución Nº 248/2023 Leer más »

17/02/2023 Disposición 1387/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos detallados en el siguiente cuadro:         BOLETÍN OFICIAL 35.114. Viernes 17 de febrero de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/281416/20230217     Disposición 1389/2023 ARTÍCULO 1°.-Prohíbese …

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 1387/2023. Disposición 1389/2023 Leer más »

17/02/2023 Disposición 1388/2023 Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de cualquier producto cosmético o medicinal que declare como marca comercial SZ o que declare ser fabricado por SZ LAB. BOLETÍN OFICIAL 35.114. Viernes 17 de febrero de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: …

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados cosméticos y medicamentos. Disposición 1388/2023 Leer más »

17/02/2023 Disposición 1386/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes del producto rotulado como: “LAVANDINA BÁSICA. Hipoclorito. 25 gCl/l. Industria Argentina. Para Limpiar y Desinfectar. Cont. Neto 5 litros. Establecimiento Elaborador: Química El Progreso / Av. Belgrano …

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinado producto domisanitario. Disposición 1386/2023 Leer más »

16/02/2023  Disposición 1363/2023 Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Buenos Aires, de todos los medicamentos elaborados por Laboratorio KLADNO S.R.L. hasta tanto obtenga la autorización correspondiente. BOLETÍN OFICIAL 35.113. Jueves 16 de febrero de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible …

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados medicamentos. Disposición 1363/2023 Leer más »