Farmacovigilancia

Solución Ringer Lactato HLB. Sol. parenteral de gran volumen 500 ml; lote 21032; vto. 06/23; Lab. HLB Pharma Group S.A. Retiro del mercado

17/08/2022 El Departamento de Vigilancia post comercialización y Acciones reguladoras INAME-ANMAT informa: SOLUCIÓN RINGER LACTATO HLB, certificado 55.696, solución parenteral de gran volumen 500 ml, lote 21032, vto. 06/23, Laboratorio HLB Pharma Group S.A. Esta Dirección constató que el producto reportado y reconocido como propio por parte del Director Técnico de la firma, presenta contaminación …

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos falsificados. Disposición 6477/2022

17/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6477/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional en todo el territorio nacional de los productos falsificados “JUVEDERM ULTRA 3, LOT X30LA90596, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 94555JR, ALLERGAN” y “JUVEDERM ULTRA 4, LOT S30LA90750, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 94553JR, …

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“Guía para la autorización sanitaria de productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en la medicina humana, según resolución MS N° 781/22. Disposición 6431/2022

16/08/2022 SALUD PÚBLICA Disposición 6431/2022 Apruébase el documento “GUÍA PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS DESTINADOS AL USO Y APLICACIÓN EN LA MEDICINA HUMANA, SEGÚN RESOLUCIÓN MS N° 781/22” que como Anexo (IF-2022-82715353-APN-INAME#ANMAT) forma parte integrante de la presente disposición. Establécese que será competencia del INSTITUTO NACIONAL …

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de SCULPTRA por 1 Vial – LOTE A00203 vto 12/2023 – SANOFI AVENTIS Disposición 6355/2022

12/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6355/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades del producto identificados como: SCULPTRA por 1 Vial – LOTE A00203 vto 12/2023 – SANOFI AVENTIS. BOLETÍN OFICIAL 34.982. Viernes 12 de agosto de 2022.  El texto completo de la presente disposición …

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Retiro del mercado de varios productos de la empresa Laboratorio Laborit SRL

09/08/2022 Se informa a la población que, por indicación de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Laborit SRL ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como: POMADA DE ÓXIDO DE CINC COMPUESTA LABORIT – PASTA LASSAR FNA Ed. N° 6, envase por 50 g, lote 191087 – vencimiento 10/22: se trata de …

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de ciertos productos cosméticos Disposición 6126/2022. Disposición 6155/2022

10/08/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6126/2022 Prohíbese la publicidad, el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los productos cosméticos que contengan las marcas EXTREM PROFESIONAL, POWER PROFESIONAL, LISSE EXTREME y THE REAL BRAZILIAN KERATIN, en todas sus presentaciones y …

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos Disposición 6154/2022

10/08/2022 PRODUCTO MÉDICO Disposición 6154/2022 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: 1.- Dyonics hoja de cirugía artroscópica – DYONICS 3.5 mm INCISOR PLUS ELITE BLADE – LOT 50741485 – REF 72200095 – fabricado 2018-06-23 – vencimiento 2023-06-13. Smith&Nephew – Made in USA. Sin datos del …

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ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE

04/08/2022 Se informa a la comunidad que ANMAT ha tomado conocimiento de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto: JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 96637JR, Allergan El producto médico se encuentra registrado en nuestro país por la firma Allergan Productos …

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ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de JUVEDERM ULTRA 3 y JUVEDERM ULTRA 4

04/08/2022 Se informa a la comunidad que ANMAT ha tomado conocimiento de la existencia en el mercado de unidades falsificadas de los productos: JUVEDERM ULTRA 3, Lote X30LA90596, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, Allergan JUVEDERM ULTRA 4, Lote X30LA90750, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, Allergan Estos productos médicos se utilizan como relleno cutáneo de ácido hialurónico que …

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