Farmacovigilancia

Productos médicos. Disposición 1485/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.363. 16 de febrero de 2024

16/02/2024 Disposición 1485/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las bombas de infusión que se detallan a continuación: Bomba de Infusión Plum 360TM (serie) 30201764, Bomba de Infusión PlumTM A+, (serie) 18319529 y Bomba de Infusión XL, (serie) 98265840. BOLETÍN OFICIAL 35.363. Viernes 16 de […]

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Productos médicos. Disposición 1487/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.362. 15 de febrero de 2024

15/02/2024 Disposición 1487/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos: Bomba para alimentación enteral identificadas como COVIDIEN KANGAROO E-PUMP, SN C17181011 y COVIDIEN KANGAROO E-PUMP, SN C18199391. BOLETÍN OFICIAL 35.362. Jueves 15 de febrero de 2024. El texto completo de la presente disposición está

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Retiro del mercado de tres lotes de solución fisiológica isotónica 0,90 % RIGECIN

15/02/2024 La ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S. A ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de tres lotes del producto rotulado como: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA ISOTÓNICA 0,90 % RIGECIN (Cloruro de Sodio 900 mg / 100 ml), solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 30 unidades,

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Medicamentos. Disposición 1436/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024

14/02/2024 Disposición 1436/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de medicamentos y especialidades medicinales al señor Emiliano FOTI propietario de DISTRIBUIDORA GEDEFE, CUIT 20-39267023-9 hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes. BOLETÍN OFICIAL 35.361. Miércoles 14 de febrero de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302587/20240214

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Productos médicos. Disposiciones 1343/2024; 1344/2024; 1427/2024; 1438/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024

14/02/2024 Disposición 1343/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y/o series de los siguientes productos: “ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR – microcomputer intelligent – ARM STYLE – Model: BW-3205 – made in China.” y “PORTABLE BLOOD GLUCOSE METER – BGM-T1 – In vitro diagnostic –

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Restablecimiento de las vías de notificación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia

07/02/2024 Los Titulares de Autorización de Registro y Comercialización (TARC) podrán volver a la vía habitual de notificación utilizada. Se informa que, según la nueva comunicación recibida de Uppsala Monitor Center (UMC) se han restablecido algunos de los servicios, lo que posibilita volver a la vía habitual de notificación utilizada por los Titulares de Autorización

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Medicamentos. Disposición 1187/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.358. Miércoles 7 de febrero de 2024

07/02/2024 Disposición 1187/2024 ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el artículo 1° de la DI-2024-891-APN-ANMAT#MS por el siguiente: “ARTÍCULO 1°. Prohíbese la comercialización del producto identificado como: EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO TABLETAS, 200 mg/300 mg, 30 tabletas, HETERO LABS LIMITED, y prohíbese el uso, distribución y comercialización del producto identificado como: PAIN CONTROL, spray anestésico, @paincontroltatoo, por

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Aclaración sobre el producto EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO

06/02/2024 Las unidades entregadas en el marco de los Programas Estratégicos de Salud no se encuentran alcanzadas por la disposición 891/2024. Se informa a la población que el producto EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO TABLETAS, 200 mg/300 mg, 30 tabletas, HETERO LABS LIMITED entregado en el marco de los Programas Estratégicos de Salud del Ministerio de Salud

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Retiro del mercado de un lote de SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN

05/02/2024 ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN (Dextrosa 5 g – Cloruro de Sodio 850 mg /100 ml), solución inyectable, envase por 500 ml, presentación hospitalaria por 12

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