Farmacovigilancia

Prohibición de uso y comercialización de ciertos producto médicos Disposición 4871/2021, Disposición 4870/2021; y preventiva de ciertos cosméticos Disposición 4868/2021

13/07/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 4868/2021 Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los siguientes productos: 1) EPIC COSMETICA Oxidante Crema Estabilizado 20V- 90 cc- Elaborador laboratorio “SHE”- Legajo nº 2641 M.S.y A.S. RES. 155/98. 2) EPIC COSMETICA Oxidante Crema Estabilizado 9V- 1000 cc- Elaborador laboratorio “SHE”- Legajo nº 2641 M.S.y A.S. […]

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Modelos de ventiladores de asistencia respiratoria. Philips Respironics. Alerta de Seguridad

28/06/2021 COMUNICADO Alerta de seguridad para modelos de ventiladores de asistencia respiratoria – PHILIPS RESPIRONICS Se informa que la empresa PHILIPS RESPIRONICS emitió, de forma voluntaria, un aviso de seguridad de campo y advertencia indicando la posibilidad de degradación de la espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR:polyester-based poliuretano) utilizada para la reducción de ruido y emisión de

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Prohibición de uso y comercialización de todos los lotes de domisanitarios marca ZAP. RNE N° 020046019. Disposición 4581/2021

29/06/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 4581/2021 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos que respondan a las siguientes características: “envase plástico translúcido de contenido neto 5 litros, con líquido amarillento en su interior, tapas plásticas de color rojo, blanco o amarillo y

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Retiro del mercado de un lote del producto «Dom Polienzim 200»

23/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de un lote del producto «Dom Polienzim 200» La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorio Austral S.A ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOM POLIENZIM 200 / Simeticona 200 mg, Domperidona 10 mg, Lipasa, Amilasa, Proteasa,

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Autorización con carácter de emergencia vacuna CONVIDECIA. Lab. Cansino Biologics Inc Resolución 1671/2021. Prohibición de uso y comercialización de un producto domisanitario Disposición 4012/2021

  14/06/2021   SALUD PÚBLICA Resolución 1671/2021 Autorízase con carácter de emergencia la vacuna CONVIDECIA (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) del laboratorio Cansino Biologics Inc (Beijing institute of Biotechnology) en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la

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Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis”. 09/06/2021

09/06/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de lotes del producto “Irinotecan Filaxis”   ANMAT informa a los y las profesionales de la salud que la firma GP PHARM S.A. ha iniciado voluntariamente el retiro del mercado del producto: IRINOTECAN FILAXIS / IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100 mg /5 ml – Solución inyectable – envase por un frasco ampolla – Certificado

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Ventilador sin registro de la ANMAT

04/06/2021 COMUNICADO   Ventilador sin registro de la ANMAT La ANMAT aclara la situación de productos ventiladores con respecto al registro sanitario o de la habilitación de la empresa fabricante. “En virtud del tránsito en el país de unidades de ventiladores no autorizados por esta Administración Nacional, se informa que la empresa INVENTU, radicada en

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Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA

28/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Lamotrigina: mayor riesgo de arritmias en personas con cardiopatías. FDA Una revisión de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) de los resultados de un estudio mostró un potencial mayor riesgo de sufrir arritmias, en pacientes

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Prohibición de uso y comercialización de un alcohol etílico (Disposición 3604/2021), de determinados productos médicos (Disposición 3597/2021, Disposición 3596/2021) y de una crema con cannabis (Disposición 3606/2021)

27/05/2021   ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 3604/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, en cualquiera de sus presentaciones, al producto rotulado como: “ALCOHOL ETILICO 96°, ANTI-BACTERIAL ELIMINA EL 99,9% DE BACTERIAS Y VIRUS, R.N.E. N° 04003223 R.N.P.A. N° 04069014, ELABORADO Y FRACCIONADO POR NOVALCOL”, por tratarse de un producto

Prohibición de uso y comercialización de un alcohol etílico (Disposición 3604/2021), de determinados productos médicos (Disposición 3597/2021, Disposición 3596/2021) y de una crema con cannabis (Disposición 3606/2021) Leer más »

Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA

13/05/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Pregabalina. Riesgo de depresión respiratoria grave. MHRA Existen reportes poco frecuentes en relación a pregabalina asociada a depresión respiratoria grave, incluido casos en los que no se utilizó concomitantemente medicamentos opioides. Los pacientes con compromiso de la función respiratoria, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal;

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