25/10/2021
COMUNICADO
Retiro del mercado de lotes de los productos Aprovel y Coaprovel. ANMAT
La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi Aventis Argentina S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote de los siguientes productos:
- Aprovel / Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 46696. Lote: AA658, con vencimiento: 05/22.
- Coaprovel / Hidroclorotiazida 12.5 mg + Irbesartan 300 mg, por 28 comprimidos. Certificado N° 48233. Lote: AA548, con vencimiento: 08/23.
Se trata de productos indicados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
La medida fue dispuesta luego de detectarse la presencia de una impureza mutagénica en la materia prima Irbesartan, utilizada en el proceso de elaboración de los lotes detallados.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes en cuestión.
Asimismo, si se encuentra consumiendo dichos lotes, se sugiere no interrumpir el tratamiento sin consultar al médico y/o farmacéutico. La suspensión del mismo puede generar consecuencias mayores para la salud del paciente.
Fuente: ANMAT. Alerta y retiros. 25/10/2021. Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-de-los-productos-aprovel-y-coaprovel