Información para el trámite de incorporación de un código QR en envases secundarios.

03/11/2025

La Disposición N° 3294/2025 establece que deberá incluirse un código QR de forma impresa en los envases secundarios de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a la información del prospecto a través de dispositivos móviles.

En virtud de lo expuesto, esta Administración Nacional informa que aquellos prospectos con disposición aprobatoria dictada en los últimos 24 meses contados a partir de la entrada en vigencia de la presente circular podrán generar su código QR sin necesidad de trámite adicional, a excepción de los que requieran o tengan en curso una modificación en los ítems de seguridad en el marco de la Disposición N° 3855/98.

La presente entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.

BOLETÍN OFICIAL 35783. Lunes 03 de noviembre de 2025.

El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/333905/20251103