Analia Schiavino

ANMAT advierte sobre fallas de calidad en ciertos lotes del producto médico «SONDA PARA SUCCIÓN», marca comercial BIOEQUIP, fabricado por la empresa BIOPLAS S.R.L.

10/11/2025 La medida se tomó luego de confirmarse la presencia de elementos/partículas contaminantes en algunos lotes del producto médico. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ha recibido reportes de tecnovigilancia, en los cuales se notificaron fallas de calidad relacionadas con […]

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Tos Convulsa (Coqueluche). Datos Epidemiológicos y Prevención

La tos convulsa, tos ferina o coqueluche es una enfermedad respiratoria aguda prevenible por vacunación, que puede afectar a personas de todas las edades, aunque presenta mayores tasas de morbilidad y mortalidad en lactantes y niños pequeños. Los adolescentes y adultos jóvenes pueden presentar la enfermedad de forma leve, atípica e inclusive con las manifestaciones

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Laboratorio Droguerías y otros establecimientos. Disposición 8249/2025. BOLETÍN OFICIAL 35787. 07 de Noviembre de 2025.

07/11/2025 Disposición 8249/2025 ARTÍCULO 1°.- Suspéndese preventivamente el Certificado para efectuar Transito Interjurisdiccional de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro SIN CADENA DE FRÍO a la firma MEDICAL TEAM S.R.L. (CUIT N° 30-70942889-2) con domicilio en calle 8 de Diciembre N° 501, La Rioja, provincia de La Rioja, hasta tanto la empresa obtenga

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ANMAT prohíbe unidades del producto TIRZEC® 5

05/11/2025 Se trata de un producto sin registro sanitario ni autorización en el país, del que se desconoce su procedencia, composición real y condiciones de fabricación. ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 8203/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: TIRZEC® 5, Tirzepatida 5mg/0,5 ml. 1 vial

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Laboratorio. Medicamentos. Disposición 8187/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.784. 04 noviembre de 2025.

04/11/2025 Disposición 8187/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los lotes NA5187 S2, vencimiento 01/2027 y NA5675 S1, vencimiento 04/2027 del producto “SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% / CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/ 100 ml, en la forma farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE, presentación por 250

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Suplementos Dietarios. Disposición 8186/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.784. 04 noviembre de 2025.

04/11/2025 Disposición 8186/2025 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea los productos rotulados como: “Suplemento Dietario a Base de Cúrcuma, Pimienta Negra y Tiamina (b1) en Comprimidos, RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119076, domicilio: Ciudadela N° 750, municipio de Granadero Baigorria, provincia de Santa

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Laboratorio. Medicamento. Disposición 8205/2025. BOLETÍN OFICIAL 35.784. 04 noviembre de 2025.

04/11/2025 Disposición 8205/2025 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante la Disposición N° DI-2025-6245-APN-ANMAT#MS a la firma Sant Gall Friburg Q.C.I. S.R.L. (CUIT N° 30-52317952-3), con planta sita en la Av. Brasil N° 3131/33 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición. ARTÍCULO

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Información para el trámite de incorporación de un código QR en envases secundarios.

03/11/2025 La Disposición N° 3294/2025 establece que deberá incluirse un código QR de forma impresa en los envases secundarios de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a la información del prospecto a través de dispositivos móviles. En virtud de lo expuesto, esta Administración

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Retiro del mercado de un lote de Clindamicina Drawer.

03/11/2025 La medida fue tomada luego de observarse una estructura compatible con un hongo. ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO) 600 mg/4 ml, solución inyectable, envase por 100 ampollas de

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