Analia Schiavino

Isotretinoina por vía sistémica. Programa de Farmacovigilancia Intensiva. Sustituciones en la Disposición ANMAT N° 6083/09. Disposición 5920/2023

04/08/2023 Disposición 5920/2023 ARTÍCULO 1°. – Sustitúyese la denominación del programa aprobado por el artículo 2° de la Disposición ANMAT N° 6083/09 por la siguiente: “PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZO EN PERSONAS CON CAPACIDAD DE GESTAR EN EDAD FÉRTIL A LAS QUE SE LES PRESCRIBA ISOTRETINOINA POR VÍA SISTÉMICA”. ARTÍCULO 2°.- Sustitúyese […]

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Prohibición de uso de determinadas sustancias en Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes. Disposición 5978/2023

04/08/2023 Disposición 5978/2023 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso de las siguientes sustancias en Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes: 1) 4-Amino-3-hidroxitolueno (INCI: 6-AMINO-M-CRESOL; CAS N° 2835-98-5); 2) 1,2,4-Trihidroxibenceno ( INCI: 1,2,4-Trihydroxybenzene; CAS N° 533-73-3); 3) Ácido 2-[(4-amino-2-nitrofenil)-amino]-benzoico (INCI: 2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid; CAS N°117907-43-4) a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición.

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Retiro del mercado de dos lotes del producto PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml

02/08/2023 ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg-ml /PARACETAMOL 500 mg-50 ml, solución inyectable para perfusión, botella por 50 ml, envase por 10 unidades, Lote: 21385408 – Vto: 08/2023 y Lote: 21422413 – Vto: 09/2023,

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Retiro del mercado de cinco lotes del producto FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml

02/08/2023 La ANMAT informa que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote: Lote: 21426401

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