Disposiciones y Resoluciones

03/11/2025 La Disposición N° 3294/2025 establece que deberá incluirse un código QR de forma impresa en los envases secundarios de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a la información del prospecto a través de dispositivos móviles. En virtud de lo expuesto, esta Administración […]

03/11/2025 La medida fue tomada luego de observarse una estructura compatible con un hongo. ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO) 600 mg/4 ml, solución inyectable, envase por 100 ampollas de

28/10/2025 Disposición 8000/2025 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante DI-2025-7254-APN-ANMAT#MS a la firma LABORATORIOS BETA S.A. (CUIT N° 30-50152188-0), con domicilio en Av. San Juan N° 2256, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, planta en Ruta N° 5 N° 3753, Parque Industrial La Rioja, Provincia de La Rioja y depósito de materias primas y

27/10/2025 Disposición 7939/2025 ARTÍCULO 1°.- Establécese que la presente disposición se aplicará a las personas humanas o jurídicas que: a) realicen la importación de productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo, higiénicos de uso intravaginal y domisanitarios; b) desarrollen actividades de elaboración, envasado, fraccionamiento

27/10/2025 Disposición 7936/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivame las actividades productivas de la firma COOPERATIVA DE TRABAJO LABORATORIOS ION LIMITADA (CUIT N° 30-71110086-1) con domicilio en Calle 3 esquina 103, Parque Industrial Norte, Provincia de San Luis, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición BOLETÍN OFICIAL 35.778. Lunes 27 de octubre de 2025.

27/10/2025 Disposición 7937/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivame las actividades productivas de la firma LABORATORIO PRETORIA S.R.L. (CUIT N° 30-70950223-5) con domicilio en Avenida Intendente Rabanal N° 2543 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición BOLETÍN OFICIAL 35.778. Lunes 27 de octubre de 2025. El texto completo

23/10/2025 Disposición 7832/2025 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto rotulado como: “Extracto hidroalcohólico – REISHI Y ASHWAGANDHA, marca: HEALTH ZANA, Suplementos Funcionales, Adaptógeno, Suplemento Alimentario, EXP N° 00005790/23 – Pilar, Bs As”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento,

21/10/2025 La ANMAT inmovilizó preventivamente varios lotes de productos de Rigecin Labs S.A. por sospechas de desvíos de calidad. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos: SOLUCION RINGER-LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml +

20/10/2025 Disposición 7695/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del lote I2501, vencimiento 01/27, del producto “CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, Certificado Nº 43.852” titularidad de la

20/10/2025 La medida se tomó tras la notificación de un evento adverso y ante la imposibilidad de realizar los ensayos de control de calidad. La ANMAT informa que la firma TECSOLPAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: SOLUCIÓN CLORURO DE SODIO