Disposiciones y Resoluciones

27/10/2025 Disposición 7936/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivame las actividades productivas de la firma COOPERATIVA DE TRABAJO LABORATORIOS ION LIMITADA (CUIT N° 30-71110086-1) con domicilio en Calle 3 esquina 103, Parque Industrial Norte, Provincia de San Luis, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición BOLETÍN OFICIAL 35.778. Lunes 27 de octubre de 2025. […]

27/10/2025 Disposición 7937/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivame las actividades productivas de la firma LABORATORIO PRETORIA S.R.L. (CUIT N° 30-70950223-5) con domicilio en Avenida Intendente Rabanal N° 2543 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición BOLETÍN OFICIAL 35.778. Lunes 27 de octubre de 2025. El texto completo

23/10/2025 Disposición 7832/2025 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto rotulado como: “Extracto hidroalcohólico – REISHI Y ASHWAGANDHA, marca: HEALTH ZANA, Suplementos Funcionales, Adaptógeno, Suplemento Alimentario, EXP N° 00005790/23 – Pilar, Bs As”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento,

21/10/2025 La ANMAT inmovilizó preventivamente varios lotes de productos de Rigecin Labs S.A. por sospechas de desvíos de calidad. La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización de los siguientes lotes y prohibición de uso de los productos: SOLUCION RINGER-LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml +

20/10/2025 Disposición 7695/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del lote I2501, vencimiento 01/27, del producto “CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, Certificado Nº 43.852” titularidad de la

20/10/2025 La medida se tomó tras la notificación de un evento adverso y ante la imposibilidad de realizar los ensayos de control de calidad. La ANMAT informa que la firma TECSOLPAR S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: SOLUCIÓN CLORURO DE SODIO

20/10/2025 La medida fue tomada por sospechas de desvíos de calidad. ANMAT informa que se ordenó, en carácter preventivo, la inmovilización del lote 89097 del producto: CLINDAMICINA DRAWER / CLINDAMICINA (como fosfato), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de solución inyectable, presentación de ampolla por 4 ml; vencimiento 31-10-2026; Certificado Nº 52.234, titularidad

20/10/2025 La medida se tomó por detectarse partículas en suspensión en distintas unidades del lote.   La ANMAT informa que la firma LABORATORIOS RICHET S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOBUTAMINA RICHET / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 mg/20 ml, solución inyectable

17/10/2025 Los reportes indican “cierre incorrecto o inseguro” y “falta de resistencia”. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Departamento de Tecnovigilancia del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ha recibido reportes de tecnovigilancia enviados por instituciones sanitarias, en los cuales se notificaron presuntas fallas de calidad relacionadas con el producto médico

15/10/2025 La medida fue adoptada tras detectarse partículas en la solución inyectable. La ANMAT informa que la firma DRAWER S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DICLOFENAC DRAWER (DICLOFENAC SÓDICO 75 mg / 3 ml), solución inyectable, envase hospitalario por 100 ampollas,