Disposiciones y Resoluciones

Retiro del mercado voluntario iniciado por la empresa DASIPA INDUSTRIAL y COMERCIAL SRL

11/12/2024 La ANMAT informa que la firma DASIPA INDUSTRIAL COMERCIAL SRL ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: AGUA D’ALIBOUR SUFARMA FNA VI. ED. / SOLUCIÓN CUPROCINCICA ALCANFORADA, envase por 250 ml, LOTE: 2ADS4002 – VTO: 01/26. Se trata de un producto antiséptico, antiinflamatorio y cicatrizante utilizado en la […]

Retiro del mercado voluntario iniciado por la empresa DASIPA INDUSTRIAL y COMERCIAL SRL Leer más »

Medicamentos. Cambios condición de venta. Disposición 10823/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.562. 06 de diciembre de 2024

06/12/2024 Disposición 10823/2024 ARTÍCULO 1°.- Establécese que para las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esta Administración Nacional, con el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) ACETILCISTEINA, clasificación ATC: R05CB01, en las concentraciones hasta 400 mg como monodroga, con la Indicación de reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su

Medicamentos. Cambios condición de venta. Disposición 10823/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.562. 06 de diciembre de 2024 Leer más »

Retiro del mercado voluntario iniciado por la empresa NORGREEN SA

04/12/2024 La ANMAT informa que la firma NORGREEN SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: AMPICILINA-SULBACTAM NORGREEN / AMPICILINA (como sal sódica) 1000 MG y SULBACTAM (como sal sódica) 500 MG, polvo estéril para solución inyectable, frasco ampolla por 1500 mg, presentación hospitalaria por 25 y por 100 unidades,

Retiro del mercado voluntario iniciado por la empresa NORGREEN SA Leer más »

Suplementos dietarios. Disposición 10732/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.561. 05 de diciembre de 2024

05/12/2024 Disposición 10732/2024 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea de los productos: “SUPLEMENTO ALIMENTAR marca Ak3 GOLD; Producto 100% natural; Isento de registro de conforme RDC N° 27 de 2010 e 240 de 2018”; “Ak3 SUPLEMENTO ALIMENTAR GOLD – EXTRA

Suplementos dietarios. Disposición 10732/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.561. 05 de diciembre de 2024 Leer más »

Productos Médicos. Disposición 10667/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.559. 03 de diciembre de 2024

03/12/2024 Disposición 10667/2024 ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos identificados como: a) “KIRURGIA – TORNILLO INTERFERENCIAL FILOSO DE TITANIO 7 X 30 mm – REF TiR 070.025 – LOT 121218 – AUTORIZADO POR ANMAT PM 1456-4 – ESTERILE EO”; b) “KIRURGIA –

Productos Médicos. Disposición 10667/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.559. 03 de diciembre de 2024 Leer más »

Productos Médicos. Disposición 10446/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.556. 28 de noviembre de 2024

28/11/2024 Disposición 10446/2024 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de tiras reactivas para medir de 10 parámetros en orina identificadas como: “URS-10T Reagent Strip for Urinalysis – 100 Strips – leukocytes – Nitrile – Urobilinogen – protein – ph – blood – Specific Gravity – Ketone

Productos Médicos. Disposición 10446/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.556. 28 de noviembre de 2024 Leer más »

Suplementos dietarios. Disposición 10304/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.550. 20 de noviembre de 2024

20/11/2024 Disposición 10304/2024 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, de los productos: “Moringa, Antioxidante, Antibacteriano, producido por NATURALMEDIX, R.U.C.: 10125668819, Reg. Sant.: S3356656N, DIGESA NASAPA”; “Quemador de grasa, TRIPLE ACCIÓN Cuerpo joven firme y esbelto, Desintoxicante, Depurador”; “Diabetisan, Desinflamante, Depurativo,

Suplementos dietarios. Disposición 10304/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.550. 20 de noviembre de 2024 Leer más »

Decreto 1024/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.550. 20 de noviembre de 2024

20/11/2024 Decreto 1024/2024 ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el artículo 1° de la Reglamentación de la Ley N° 17.565 y sus modificaciones, aprobada por el Decreto N° 7123 del 15 de noviembre de 1968 y sus modificatorios, que quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 1°.- La venta y despacho de especialidades médicas que requieran recetas deben

Decreto 1024/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.550. 20 de noviembre de 2024 Leer más »

Productos Médicos. Disposición 9975/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.544. 11 de noviembre de 2024

11/11/2024 Disposición 9975/2024 ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series de los productos que se detallan a continuación, hasta tanto cuenten con sus autorizaciones: MESH NEBULIZER JSL-W302 – Quiet and Portable – Low power – Código AV2999 – Origen China y MESH NEBULIZER– Made in

Productos Médicos. Disposición 9975/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.544. 11 de noviembre de 2024 Leer más »

Productos Médicos. Disposición 9774/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.543. 8 de noviembre de 2024

08/11/2024 Disposición 9774/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos estéticos o médicos de uso profesional que declaren ser de marca GALMED o fabricados por GALMED, hasta tanto cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes. ARTÍCULO 2º.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio

Productos Médicos. Disposición 9774/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.543. 8 de noviembre de 2024 Leer más »