Disposiciones y Resoluciones

13/10/2026   RETIRO del mercado del producto “GEL NEUTRO, marca SANICOL”   La medida se tomó de manera preventiva ante reportes por sospecha de contaminación microbiológica y diferencias entre el rotulado del producto y las condiciones de su registro sanitario. ANMAT informa a la población que se ha ordenado a la empresa titular ALCOFRAC S.A

13/10/2026 La medida fue tomada luego de detectarse la circulación de unidades falsificadas de Dysport® 500, identificadas con un lote que no corresponde a productos originales para el mercado argentino ni para otros mercados. ANMAT informa que por medio una comunicación de la firma GALDERMA ARGENTINA SA ha tomado conocimiento de que continúan circulando en

08/10/2026 Disposición 6489/2026 ARTÍCULO 1°.- Dase de baja la habilitación otorgada por esta Administración Nacional a la firma P.L. RIVERO y CIA. S.A. (CUIT 30-50088342-8) – Legajo N.º 6.578, con domicilio en avenida Boyacá N.° 411/419 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en los Considerandos de la presente. ARTÍCULO 2°.-

07/10/2026 Disposición 6403/2026 ARTÍCULO 1°.- Apruébase el documento “LINEAMIENTOS PARA LA TRAMITACIÓN DE CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PLANTAS SITAS EN EL EXTRANJERO”, que como ANEXO I (IF-2026-73656438-APN-INPM#ANMAT) forma parte integrante de la presente disposición, que será de aplicación en los casos no alcanzados por la Disposición ANMAT N° 3266/13 y 11419/2024. ARTÍCULO 2°.-

07/10/2026 Disposición 6457/2026 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como “Super calcio cubano. Registro sanitario P210809. Dr. Responsable Fidel Muros. Contraindicación no presenta. Producto cubano. F.V. dic 2028”, “Suplemento nutritivo 0.44. Lucover productos naturales. E.I.R.L. distribuido por L.i.p. & Hnos SA. Monte

02/10/2026 Disposición 6284/2026 ARTÍCULO 1°.- Rectificase el Anexo I (IF-2026-03134436-APN-INAME#ANMAT), que forma parte integrante de la Disposición DI-2026-13-APN-ANMAT#MS, dejándose establecido que donde dice lote A/094 debe decir lote A/099. ARTÍCULO 2°.- Dejase establecido que la presente rectificación no modifica los restantes términos de la Disposición DI-2026-13-APN-ANMAT#MS, los que mantienen plena vigencia.   BOLETÍN OFICIAL 36.005.

01/10/2026 Disposición 5271/2026 ARTÍCULO 1°.- Levántase parcialmente la inhibición de las actividades productivas dispuesta mediante DI-2025-6202-APN-ANMAT#MS a la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5), exclusivamente para la línea de elaboración de “SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO AL 0,9 %, Registro N° 39075”, por las razones expuestas en los considerandos de la presente Disposición. BOLETÍN OFICIAL

01/10/2026 Disposición 6313/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: DISPOSITIVO MÉDICO DE ASPIRACIÓN – CONSUMIBLES -VR Medical – Importado por Biosimil S.R.L., Modelo VR607182NEU – REF VR607182NBS – PM 2318-8 – LOT KS2302004 – Fabricado 2023- 02 con sticker adherido

01/10/2026 Disposición 6285/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como Punta de Shaver “Smith&Nephew – REF 7205305 – LOT 51054817 – 3.5 FULL RADIUS BLADE – Fabricado 2022-08-06 / Vto 2027-08-06. USA”, por las razones expuestas en los Considerandos de la presente disposición.

29/09/2026 La firma presentó la documentación subsanando los incumplimientos previamente detectados. ANMAT informa que completó la evaluación de las acciones correctivas presentadas por Lassen Pharma S.A. (ex laboratorio TECHSPHERE de Argentina SA) en respuesta a la Carta de Advertencia CAD 001/2024. Como resultado de esta evaluación, y de acuerdo con lo declarado por el establecimiento