Disposiciones y Resoluciones

14/09/2026 La medida fue adoptada luego de detectar la presencia de un blíster correspondiente a otro medicamento dentro de una unidad del lote involucrado. ANMAT informa que la firma IVAX ARGENTINA S.A. (TEVA) ha iniciado de forma voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: EMOTIVAL / LORAZEPAM 2 mg, envase por 30 comprimidos, Certificado N° […]

10/09/2026 Los nuevos criterios se encuadran dentro de la Disposición Nº 64/25. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa al regulado que, debido a la incorporación de definiciones y reglas de clasificación específicas para software como productos médicos, vigentes a partir de la implementación de la Disposición ANMAT N° 64/25. Se establece que todo

09/09/2026 Disposición 5713/2026 ARTÍCULO 1°.- Cancélase el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro N° 17/18 a la firma REHUE S.A. (CUIT N° 30-71132981-8) con domicilio legal en Mathus Hoyos N° 689, Las Heras, Provincia de Mendoza y depósito en Entre Ríos N° 331, Ciudad de Mendoza,

07/09/2026 ANMAT emitió una Carta de Advertencia a UGAL FARMACÉUTICA S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de

07/09/2026 A través de la Orden Nº 07/2026, se prohíbe en todo el territorio de la provincia de Santa Fe la tenencia, el transporte, la comercialización y exposición, de los siguientes productos alimenticios: Motivo : los presuntos productos alimenticios referidos se encuentran falsamente rotulados al no exhibir: Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA), Registro Nacional de

03/09/2026 Disposición 5503/2026 RTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto “QUESTRAN – POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL por 2 sobres, lote 0053”. ARTÍCULO 2º.- Notifíquese a la firma en los términos de los artículos 41 y 43 del Reglamento de Procedimientos Administrativos Decreto Nº 1759/72 (t.o. 2017) y sus

03/09/2026 Disposición 5502/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados con la marca MEDICAL ADVANCE por las razones expuestas en los Considerandos de la presente. ARTÍCULO 2º. Notifíquese a la firma en los términos de los artículos 41 y 43 del Reglamento

03/09/2026 Disposición 5487/2026 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “SCULPTRA®, Poly – L – lactic acid, 2 viales, GALDERMA, lote: 4J1243, Cad./Vto: 11/2028” por tratarse de un producto falsificado. ARTÍCULO 2°: Notifíquese a la firma en los términos de los artículos 41

03/09/2026 Disposición 5486/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todas las presentaciones y lotes de los productos médicos identificados como: “BIO BELLE. LAB. NOUVELLEVIE” y “BELLE FORME. NEWLIFE LAB”. ARTICULO 2°. Hágase saber que el presente acto -en cuanto a la medida dispuesta en el artículo 1°-

03/09/2026 Disposición 1509/2026 ARTÍCULO 1°. – Dar por cancelada de oficio a partir del día 18 de agosto de 2025, la habilitación del establecimiento comercializador de productos biomédicos denominado “PLUS DENTAL S.A.”, propiedad de PLUS DENTAL S.A., CUIT Nº 30-59943873-0, ubicado en la calle Marcelo T. de Alvear 1962 (C.P. 1122), de la Ciudad Autónoma de