Disposiciones y Resoluciones

15/09/2026 Disposición 5774/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como: MONITOR ABP (PRESIÓN ARTERIAL AMBULATORIA), Marca: Spacelabs Healthcare, Modelo: 90227 On track Monitor ABP, N.º de Registro: PM 1608-43, N.º de Serie: 227-014648, por las razones expuestas en el Considerando. ARTÍCULO 2º.

15/09/2026 Disposición 5775/2026 ARTÍCULO 1°.- Levántase la inhibición de la actividad de importación dispuesta mediante DI-2026-2210-APN-ANMAT#MS a la firma GLAM DISTRIBUCIONES S.R.L. (CUIT N° 30-71399800-8), con domicilio en la Av. Juan Domingo Perón Nº 4.749, calle 8 Nº 1.895, Benavidez, Partido de Tigre, Provincia de Buenos Aires, por las razones expuestas en los considerandos de

14/09/2026 Disposición 5738/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto identificado como: “tornillo acondicionado individualmente” con la denominación “BIO ASIST – IMPLANTS”. ARTÍCULO 2°. Dar intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales a fin de que realice una denuncia ante el organismo que corresponda por tratarse

14/09/2026 Disposición 5722/2026 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como “Ecógrafo Doppler Color portátil, Marca: Mindray, Modelo: MX7, Serie: HQ1-35004155”; “Transductor cardiológico, Marca: Mindray, Modelo: P4-2s, Serie: HP8N27073115” y “Transductor lineal Mindray, Modelo: L13-3Ns, Serie: KJ6T27009710”. ARTÍCULO 2°: Hágase saber en

14/09/2026 La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento en Vicente López, Provincia de Buenos Aires. ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se emitió una Carta de Advertencia a la firma CSL Behring S.A., como resultado de las deficiencias críticas y mayores constatadas durante

14/09/2026 La medida fue adoptada luego de detectar la presencia de un blíster correspondiente a otro medicamento dentro de una unidad del lote involucrado. ANMAT informa que la firma IVAX ARGENTINA S.A. (TEVA) ha iniciado de forma voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: EMOTIVAL / LORAZEPAM 2 mg, envase por 30 comprimidos, Certificado N°

10/09/2026 Los nuevos criterios se encuadran dentro de la Disposición Nº 64/25. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa al regulado que, debido a la incorporación de definiciones y reglas de clasificación específicas para software como productos médicos, vigentes a partir de la implementación de la Disposición ANMAT N° 64/25. Se establece que todo

09/09/2026 Disposición 5713/2026 ARTÍCULO 1°.- Cancélase el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro N° 17/18 a la firma REHUE S.A. (CUIT N° 30-71132981-8) con domicilio legal en Mathus Hoyos N° 689, Las Heras, Provincia de Mendoza y depósito en Entre Ríos N° 331, Ciudad de Mendoza,

07/09/2026 ANMAT emitió una Carta de Advertencia a UGAL FARMACÉUTICA S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. ANMAT informa que, a través del Instituto Nacional de

07/09/2026 A través de la Orden Nº 07/2026, se prohíbe en todo el territorio de la provincia de Santa Fe la tenencia, el transporte, la comercialización y exposición, de los siguientes productos alimenticios: Motivo : los presuntos productos alimenticios referidos se encuentran falsamente rotulados al no exhibir: Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA), Registro Nacional de