Disposiciones y Resoluciones

07/08/2026 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 4888/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y tamaños de los productos identificados como: A. Punta de Shaver 5.5 mm INCISOR Plus Blade Platinum Series – REF 72203519 LOT 51199668 – FAB 2024-02-02 – Vencimiento 2029-02-02 – Smith & Nephew; […]

10/08/2026 Retiro del mercado de todos los lotes del producto SELLOS FUCUS La medida fue tomada luego de una revisión en la que se verificó el uso de Acetanilida, un ingrediente farmacéutico activo que fue suspendido recientemente. ANMAT informa que la firma LABORATORIO FARMACÉUTICO ARGENTINO S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado

06/08/2026 Disposición 4814/2026 Artículo 1º- Suspéndase la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico fenolftaleína y de las Especialidades Medicinales que contengan fenolftaleína por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición. Artículo 2º- Cancélase la autorización de comercialización y la correspondiente inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales de todos los

06/08/2026 Disposición 4754/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: ZETROTRAX, jarabe por 240 ml, lotes: EAIB6, EAIB7 y EAIB8. ARTICULO 2°. Hágase saber que el presente acto -en cuanto a la medida dispuesta en el artículo 1°- agota la vía administrativa y que contra tal disposición

06/08/2026 Disposición 4753/2026 ARTÍCULO 1°. Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: a. ATOMO DESINFLAMANTE FORTE x 100 gr. Crema, Lote 00023, Vto. 05/28 (Certificado N° 45.531), y b. ATOMO DESINFLAMANTE CLASICO x 110 gr. Crema, Lote 00214, Vto 05/28, (Certificado N° 47.463). ARTICULO 2°. Hágase saber que el presente acto

28/07/2026 Disposición 4714/2026 ARTÍCULO 1°.- Establécese la condición de expendio de VENTA LIBRE para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), de esta Administración Nacional, con el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) TRIMEBUTINA MALEATO como monodroga, clasificación ATC: A03AA05, en la concentración de 100 mg, en la forma farmacéutica administrada por

27/07/2026 Disposición 4284/2026 ARTÍCULO 1°: Dase la baja a la habilitación otorgada a la firma CASA OTTO HESS S.A. (CUIT 30-52600883-5), con legajo N° 500, con domicilio en la calle Corrientes N° 278, ciudad de Salta, provincia de Salta para efectuar TRÁNSITO INTERJURISDICCIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VITRO” SIN CADENA DE

27/07/2026 Resolución 4253/2026 Artículo 1º- Suspéndase la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico acetanilida y de las Especialidades Medicinales que contengan acetanilida por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición. Artículo 2º- Establécese que en virtud de lo establecido en el artículo 1º no se admitirán tramites de las solicitudes

23/07/2026 Disposición 4550/2026 ARTÍCULO 1°.- Establécese la obligación de presentar un certificado que acredite la inexistencia de antecedentes penales expedido por el Registro Nacional de Reincidencia en: a.) los procedimientos de habilitación de establecimientos destinados a la importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito de medicamentos y productos regulados por la Ley N° 16.463;

21/07/2026 Disposición 4398/2026 ARTÍCULO 1°.- Dense de baja los certificados de Inscripción de Establecimiento y de Buenas Prácticas de Fabricación de las firmas enumeradas en el Anexo I (IF-2026-15611135-APN-INPM#ANMAT) que forma parte de la presente Disposición, por las razones expuestas en el Considerando de la presente. ARTÍCULO 2°.- Cancélanse los certificados de Inscripción de Producto