Disposiciones y Resoluciones

04/09/2025 Se trata de un producto utilizado como estimulante cardíaco. La ANMAT informa que la firma GEMEPE S.A ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: DOBUTAMINA GEMEPE / DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 mg/20 ml, solución inyectable, envase conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml, Certificado N° 45.220, lote […]

04/09/2025 La administración intravenosa de un lote con presencia de aglomerados podría potencialmente causar eventos adversos para la salud. La ANMAT informa sobre la observación de aglomerados similares a gotas durante el estudio de estabilidad on-going del lote del producto rotulado como: LIPIDEM / ACEITE DE SOJA 80 g/l, L-TRIGLICÉRIDOS DE CADENA MEDIA 100 g/l,

03/09/2025 Disposición 6223/2025 ARTÍCULO 1°.- Apruébanse los lineamientos generales para determinar criterios de inclusión y exclusión para Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) alcanzados por el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, que como Anexo I (IF-2025-96825395-APN-DEYGMPS#ANMAT) forman parte de la presente disposición. ARTÍCULO 2°.- Apruébase el listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) que deberán ser informados

03/09/2025 Con una nueva disposición se amplía y moderniza el Sistema Nacional de Trazabilidad, fortaleciendo el control de los medicamentos desde su producción hasta la dispensa, para evitar desvíos, falsificaciones y asegurar el acceso seguro de la población. A través de la Disposición 6223/2025, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) actualizó

01/09/2025 La medida alcanza a todo el territorio nacional y responde a una medida preventiva. La ANMAT indica que no deberán utilizarse, en todo el territorio nacional, los lotes detallados del siguiente producto: «SOLUCION ELECTROLITICA BALANCEADA RIGECIN / CITRATO DE SODIO concentración 69.3 mg/ 100 ml + CLORURO DE POTASIO concentración 75 mg/100 ml +

01/09/2025 Disposición 6202/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5), con domicilio en la calle Cachi N° 1204 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo

29/08/2025 Disposición 6195/2025 ARTÍCULO 1°. – Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, del producto: “Suplemento dietario a base de creatina monohidrato en polvo sabor durazno CREATINA MONOHIDRATO; marca WOLF NUTRITION; RNPA: EX-2024-36557-GDEBA-DAYPANMG; Ruta Provincial 205 Km 80 – Cañuelas, Pcia de Buenos Aires;

29/08/2025 Disposición 6199/2025 ARTÍCULO 1°.- Inhíbense preventivamente las actividades productivas de la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A. (CUIT N° 30-50088342-8) con planta sita en calle Av. Boyaca N° 411/19 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición Artículo 2°.- Prohíbese el uso, la comercialización y

26/08/2025 La medida fue tomada debido a que los productos no cumplen con la información declarada en el rótulo. La ANMAT informa que se solicitó a la empresa Sportmed S.R.L – RNE N°: 02-035114 el retiro de los siguientes productos: 1) Suplemento dietario en polvo dietético a base de aminoácidos de cadena ramificada, glutamina, arginina

26/08/2025 La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición del uso del producto Dobutamina Gemepe (como clorhidrato), concentración 250 mg/20ml La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto: DOBUTAMINA GEMEPE/ DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 250mg/20ml en la forma farmacéutica solución inyectable, presentación de frasco ampolla