Disposiciones y Resoluciones

Retiro del mercado de tres lotes de solución fisiológica isotónica 0,90 % RIGECIN

15/02/2024 La ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S. A ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de tres lotes del producto rotulado como: SOLUCIÓN FISIOLÓGICA ISOTÓNICA 0,90 % RIGECIN (Cloruro de Sodio 900 mg / 100 ml), solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 30 unidades, […]

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Medicamentos. Disposición 1436/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024

14/02/2024 Disposición 1436/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de medicamentos y especialidades medicinales al señor Emiliano FOTI propietario de DISTRIBUIDORA GEDEFE, CUIT 20-39267023-9 hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes. BOLETÍN OFICIAL 35.361. Miércoles 14 de febrero de 2024. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/302587/20240214

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Productos médicos. Disposiciones 1343/2024; 1344/2024; 1427/2024; 1438/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.361. 14 de febrero de 2024

14/02/2024 Disposición 1343/2024 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y/o series de los siguientes productos: “ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR – microcomputer intelligent – ARM STYLE – Model: BW-3205 – made in China.” y “PORTABLE BLOOD GLUCOSE METER – BGM-T1 – In vitro diagnostic –

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Restablecimiento de las vías de notificación al Sistema Nacional de Farmacovigilancia

07/02/2024 Los Titulares de Autorización de Registro y Comercialización (TARC) podrán volver a la vía habitual de notificación utilizada. Se informa que, según la nueva comunicación recibida de Uppsala Monitor Center (UMC) se han restablecido algunos de los servicios, lo que posibilita volver a la vía habitual de notificación utilizada por los Titulares de Autorización

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Medicamentos. Disposición 1187/2024. BOLETÍN OFICIAL 35.358. Miércoles 7 de febrero de 2024

07/02/2024 Disposición 1187/2024 ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el artículo 1° de la DI-2024-891-APN-ANMAT#MS por el siguiente: “ARTÍCULO 1°. Prohíbese la comercialización del producto identificado como: EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO TABLETAS, 200 mg/300 mg, 30 tabletas, HETERO LABS LIMITED, y prohíbese el uso, distribución y comercialización del producto identificado como: PAIN CONTROL, spray anestésico, @paincontroltatoo, por

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Aclaración sobre el producto EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO

06/02/2024 Las unidades entregadas en el marco de los Programas Estratégicos de Salud no se encuentran alcanzadas por la disposición 891/2024. Se informa a la población que el producto EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO TABLETAS, 200 mg/300 mg, 30 tabletas, HETERO LABS LIMITED entregado en el marco de los Programas Estratégicos de Salud del Ministerio de Salud

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Retiro del mercado de un lote de SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN

05/02/2024 ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: SOLUCIÓN DE DEXTROSA AL 5% EN SOLUCIÓN FISIOLÓGICA RIGECIN (Dextrosa 5 g – Cloruro de Sodio 850 mg /100 ml), solución inyectable, envase por 500 ml, presentación hospitalaria por 12

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Retiro del mercado de un lote de XIPROMOX

05/02/2024 ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: XIPROMOX (CIPROFLOXACINA 200 MG/100 ML), solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, LOTE: 07651 – VTO: JUN-25, Certificado N° 56.961 El producto

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Productos médicos. Disposición 920/2024 . BOLETÍN OFICIAL 35.354. 1 de febrero de 2024

01/02/2024 Disposición 920/2024 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas del producto hilos tensores de Polidioxanona (PDO) “SJFL – Hebei Shangju Technology Co., Ltd – Sterilized by E.O. Gas – Made In Korea, PDO”. BOLETÍN OFICIAL 35.354. Jueves 1 de febrero

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