Disposiciones y Resoluciones

20/10/2023 Disposición 8699/2023 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos: “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), gluten free, marca Horbäach”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood & Stress, marca Natrol”, “Dietary Supplement 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), marca NUTRICOST”, “Dietary Supplement 5-HTP, Mood and Stress […]

20/10/2023 Disposición 8697/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto «Cloruro de magnesio, lote C12326803, Vto. 10/12/2024, por 33 gramos, elaborado y envasado por laboratorio DRINAS S.A.S.». BOLETÍN OFICIAL 35.281. Viernes 20 de octubre de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible

20/10/2023 Disposición 8696/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del producto rotulado como: “solución de Iodopovidona al 10% FA VI ed., elaborado y envasado por laboratorio DRINAS S.A.S.” hasta tanto obtenga sus autorizaciones. ARTÍCULO 2°: Prohíbese el uso, distribución y comercialización

12/10/2023 Disposición 8450/2023 Prohíbese de uso, distribución y comercialización de todos los equipos para fines estéticos y médicos que declaren ser fabricados por la firma WEHLLS SRL o que lleven la marca WEHLLS, hasta tanto se obtengan las debidas autorizaciones. BOLETÍN OFICIAL 35.277. Jueves 12 de octubre de 2023. El texto completo de la presente

6/10/2023 Se ha tomado conocimiento de la siguiente nota del Laboratorio Novo Nordisk: “Informamos que, a partir del 1° de septiembre de 2023, se discontinuará la comercialización de la presentación TRESIBA® FLEXTOUCH® 100 U/ML Lapiceras x 5 x 3.0 ml (códigos EAN 7798058931492 y 7798058931607). TRESIBA® continuará estando disponible únicamente en la presentación TRESIBA® FLEXTOUCH®

11/10/2023 Disposición 8420/2023 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como “DIENTES ACRÍLICOS – BAIRES 2 – Fabricado por Baires Dental SA”. ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos elaborados/importados por Baires

10/10/2023 Decreto 517/2023 ARTÍCULO 1°.- Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 26.906 – “RÉGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACIÓN DE APTITUD TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS ACTIVOS DE SALUD EN USO” – que como ANEXO (IF-2023-114803909-APN-SAS#MS) forma parte integrante del presente decreto. ARTÍCULO 2º.- Facúltase al MINISTERIO DE SALUD, en su carácter de Autoridad de Aplicación

03/10/2023 Resolución 2156/2023 ARTÍCULO 1º.-Deróguese la “GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA UN BOTIQUÍN TOXICOLÓGICO DE EMERGENCIA”, aprobada por Resolución Nº 99 del 29 de febrero de 1996 de la ex SECRETARÍA DE RECURSOS Y PROGRAMAS DE SALUD del MINISTERIO DE SALUD. ARTÍCULO 2º.-Apruébase el documento titulado “BOTIQUÍN TOXICOLÓGICO” que como Anexo (IF-2023-95458889-APN-DNCSSYRS#MS) forma

03/10/2023 Resolución 2291/2023 ARTÍCULO 1° — Apruébanse las líneas estratégicas y acciones específicas del “Plan Nacional de Acción para la Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos y las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud, 2022-2025” creado por la Ley N° 27.680 que como ANEXO (IF-2023-113820938-APN-DNCET#MS) forma parte integrante de la presente

03/10/2023 Disposición 8194/2023 ARTÍCULO 1º.- Apruébanse los requerimientos para las Buenas Prácticas de Tecnovigilancia establecidos en la presente disposición, que serán de cumplimiento obligatorio para todos los titulares de Registro de Productos Médicos autorizados por esta Administración Nacional y que se encuentran en la etapa de post comercialización. ARTÍCULO 2º.- Apruébase el Anexo I denominado