Disposiciones y Resoluciones

13/06/2023 Se recuerda que en el año 2019 se dictó la Disposición 7890/2019 por medio de la cual se estableció que las bolsas para sangre con solución se consideran productos combinados, cuyo modo de acción principal corresponde a especialidad medicinal (artículo 1°). Asimismo, por medio del artículo 2º se definió como Bolsa para Sangre con […]

05/06/2023 Disposición 3915/2023 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como: “RESMED STELLAR 150 NS 222191443531”. BOLETÍN OFICIAL 35.183. Lunes 5 de junio de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/287743/20230605

01/06/2023 La ANMAT informa que la firma LABORATORIO TABLADA SRL ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: AGUA PURIFICADA DESMINERALIZADA CALIDAD FARMACOPEA TABLADA, s/F.N.A VII Ed, todos los lotes y presentaciones. La medida fue tomada debido a que el producto carece de registro de inscripción ante

31/05/2023 Resolución 1063/2023 ARTÍCULO 1°.- Apruébase el “Protocolo para la Atención Integral de las Personas con Derecho a la interrupción Voluntaria y Legal del Embarazo”, Actualización 2022, que como Anexo (IF-2023- 05797405-APN-DNSSYR#MS) forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 2°.- Incorpórase al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica el “Protocolo

31/05/2023 Disposición 3789/2023 Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto falsificado identificado como “JACM PROFHILO AiERYL”. BOLETÍN OFICIAL 35.180. Miércoles 31 de mayo de 2023. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/287519/20230531

31/05/2023 Resolución 1062/2023 ARTÍCULO 1°.- Establécese la condición de expendio “VENTA LIBRE” para todas las especialidades medicinales registradas en la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA que contengan LEVONORGESTREL 1.5 mg. ARTÍCULO 2°.- Acuérdese un consenso para la publicidad al público, entre el titular de la especialidad medicinal referida y la ADMINISTRACIÓN NACIONAL

30/05/2023 ANMAT informa que la firma BAUSCH & LOMB ARGENTINA S.R.L. ha iniciado de forma voluntaria el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como: OCUPROST / LATANOPROST 50 MCG/ML, solución oftálmica estéril, frasco por 2.5 ml, Lote: 1V005 – Vencimiento: 03/2024, Certificado N° 48877. Se trata de un producto utilizado para la

24/05/2023 Disposición 3715/2023 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos: SONOMIK ANALOGICO 1MHz, Modelo 1032 y 1033, marca DEMIK; ELECTROESTIMULADOR 2 Canales, Modelo 1014, marca DEMIK; MAGNETOTERAPIA CELUMAK HIBRIDO, Modelo 1029/1030/1031, marca DEMIK; ELECTROESTIMULADOR TENS LD-ET, Modelo 1051 y 1052, marca DEMIK hasta tanto

22/05/2023 ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: ROLFITA / PARACETAMOL 500 mg, envase hospitalario conteniendo 500 comprimidos, Lote del envase primario (blister): A71638 – Lote del envase secundario: 1A71638 – Vencimiento: 03/24, Certificado N° 50.576. El

22/05/2023 ANMAT informa que la firma HLB PHARMA GROUP SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como: DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO 25 MG/ML, solución inyectable, envase hospitalario conteniendo 100 ampollas de 3 ml, Lote 30552 – Vencimiento: MAR-24, Certificado N° 52922. El producto se utiliza