Disposiciones y Resoluciones

22/12/2021 COMUNICADO ANMAT advierte sobre nuevo lote ilegítimo del producto SOLIRIS (eculizumab) Se informa a la población que, de acuerdo a lo informado por parte de MONTE VERDE S.A., representante de Alexion Argentina, se han detectado unidades falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal: «SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. […]

16/12/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9143/2021 Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de la firma NM Biosalud / Lab. NM Biosalud, por no estar registrado el establecimiento ni sus productos. BOLETÍN OFICIAL 34.815. Jueves 16 de diciembre de 2021.

15/12/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 9148/2021 ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las especialidades medicinales rotuladas como: Dasatixane/Dasatinib: Lote DD0003A (20mg) Vto. 05/2022, Lote DD0003B (50mg) Vto. 05/2022, Lote DD0003C (70mg) Vto. 05/2022 y, Lote DD0003D (100mg) Vto.05/2022. ARTÍCULO 2º.- Ordénese a la firma

10/12/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 9023/2021 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto falsificado identificado como: “Alma Laser – Doral” – equipo de depilación por Laser, sin chapa/rótulo descriptivo. BOLETÍN OFICIAL 34.810. Jueves 9 de diciembre de 2021. El texto completo de la presente disposición está disponible en:

3/12/2021 SALUD PÚBLICA Resolución 3424/2021 ARTÍCULO 1º.- Déjase sin efecto la Resolución RESOL-2019-2964-APN-SGS#MSYDS de fecha 7 de noviembre de 2019. ARTÍCULO 2º.- Apruébese el Listado/ Vademécum de Medicamentos Esenciales para el Primer Nivel de Atención del MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN, que como Anexo I (IF-2021-71437038-APN-DNMYTS#MS) forma parte integrante de la presente medida.  

1/12/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de dos lotes del producto Aciclovir 400 mg Remediar   Se informa a la población que, a pedido de la ANMAT, la firma LAFEDAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto: ACICLOVIR 400 MG REMEDIAR / ACICLOVIR 400 MG – Comprimidos – Envase por 20 unidades – Certificado N°

29/11/2021 COMUNICADO ANMAT advierte sobre preservativos falsificados marca Prime La ANMAT comunica que, de acuerdo a lo informado por la empresa BUHL S.A. titular del producto PM1315-20 Preservativo Masculino de Latex Caucho Natural marca “PRIME®”, han sido detectadas unidades falsificadas correspondientes a las siguientes variedades: PRIME® Texturado – Caja por 3 preservativos – Lote PL

29/11/2021 COMUNICADO Advertencia sobre lotes ilegítimos del producto Soliris® (eculizumab) La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado por la empresa MONTE VERDE S.A. -en su figura de representante de ALEXION para SOLIRIS® en territorio argentino-, han sido detectadas unidades presuntamente falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal: SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10

25/11/2021 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 8671/2021 ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el artículo 22 de la Disposición ANMAT N° 9688/19 por el siguiente: “ARTÍCULO 22°.- En los rótulos del producto médico deberá figurar la condición de uso autorizada por esta Administración Nacional. Las condiciones de uso serán las que se detallan a continuación, según corresponda: a) Uso bajo

  16/11/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 8504/2021 ARTÍCULO 1°.- Los productos que encuadren en la definición de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes según la Resolución del (ex) Ministerio de Salud y Acción Social N° 155/98y que contengan al cannabinoide denominado Cannabidiol (CBD) puro de origen natural o CBD presente