Farmacovigilancia

Incorporación Reglamento técnico MERCOSUR para Domisanitarios a Base de Hipocloritos aditivados Disposición 7808/2022

29/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7808/2022 ARTÍCULO 1º.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC Nº 03/19 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS A BASE DE HIPOCLORITOS ADITIVADOS (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC N° 57/98)” que consta en el documento IF-2019-58494322-APN-DNRSI#MSYDS, que como Anexo forma parte integrante de la presente […]

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Retiro del mercado de dos lotes de CEFALEXINA PUNTANOS

27/09/2022 Se informa a la comunidad que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Puntanos S.E. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes del producto rotulado como: CEFALEXINA PUNTANOS / CEFALEXINA (COMO MONOHIDRATO) 500 mg – Envase hospitalario por 480 comprimidos – Certificado Nº 54661 – Lotes: 05041220, con vencimiento 12/22 05020422,

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea de determinados suplementos dietarios. Disposición 7512/2022

23/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7512/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los productos: “Dietary Supplement, 60 capsules, 25mg, Ostarine Dietary Supplment marca King Hardcore”, “Dietary Supplement, DHEA 50mg, Testosterone Booster, marca KN Nutrition” y “Dietary Supplement, 225g,

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Medidas de prevención enfermedades respiratorias. Resolución 1849/2022

21/09/2022 SALUD PÚBLICA Resolución 1849/2022 ARTÍCULO 1°.- Establécese el carácter no obligatorio del uso del barbijo. ARTÍCULO 2°.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 1°, se continúa recomendando medidas de prevención general, tales como: el uso adecuado del barbijo en espacios interiores, incluyendo los ámbitos laborales, educativos, sociales y el transporte público. Asegurar

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Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados productos médicos. Disposición 7492/2022

21/09/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 7492/2022 Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como: “ECÓGRAFO DOPPLER COLOR LOGIQ e R7 VET S/N: 6078005WX0 – MARCA: GENERAL ELECTRIC”, “TRANSDUCTOR 12L-RS – LINEAL S/N: 1055316WX2 – MARCA: GENERAL ELECTRIC”, “TRANSDUCTOR 4C-RS – CONVEX S/N: 1034311WX9 – MARCA:

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Ampliación del tiempo de protección anticonceptiva posterior a un tratamiento con tamoxifeno. TGA

16/09/2022 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Ampliación del tiempo de protección anticonceptiva posterior a un tratamiento con tamoxifeno. TGA  La autoridad australiana de medicamentos, Therapeutic Goods Administration (TGA), ha informado de la ampliación del tiempo posterior a un tratamiento con tamoxifeno desde 2 meses a 9 meses, para mantener el uso

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, de determinados suplementos dietarios. Disposición 7213/2022

14/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7213/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea de los productos: “MSM – Metil Sulfonil Metano – Suplelife Suplementos Dietarios”, “Ácido Ascórbico Vitamina C – Suplelife Suplementos Dietarios”, “Sal del Himalaya fina – Supleseeds Productos Naturales”,

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Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea, de 2 edulcorantes. Disposición 7082/2022

08/09/2022 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7082/2022 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional,y en plataformas de venta en línea, del producto: “Edulcorante de carga con cero calorías, 100% puro Erythritol, cero hidratos de carbono – Marca: Milas Natural”; y del producto “ALG Xilitol 100% puro orgánico – Edulcorante

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Prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de un producto médico. Disposición 7079/2022

07/09/2022 PRODUCTOS MÉDICOS Disposición 7079/2022 ARTÍCULO 1°.- Prohibese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto identificado como “Silvernail Implantes RB S.R.L. COLUMNA, ESPACIADOR PEDICULAR CON CABEZAL CORTO Y LARGO TI AgNPs, Nro. de PM 1378-05”. ARTÍCULO 2º.- Ordénese a la firma IMPLANTES RB S.R.L. (CUIT N° 33-70832225-9) el

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Baja de la habilitación otorgada a la firma IMPEX LIMITADA S.A.C.I.F.I. y A. Disposición 5833/2021

07/09/2022 DROGUERÍAS, LABORATORIOS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS Disposición 5833/2021 Dáse la baja a la habilitación otorgada a la firma IMPEX LIMITADA S.A.C.I.F.I. y A., Legajo N° 6154, como “Elaboradora de Productos Farmacéuticos Biológicos y Bacteriológicos; Importador y Exportador de Drogas con Tenencia”, con domicilio sito en la calle Cátulo Castillo (ex Pedro Echague) N° 2437 y

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