Farmacovigilancia

Retiro del mercado de un lote del producto r-Glucagon Lilly

05/10/2021 COMUNICADO Retiro del mercado de un lote del producto r-Glucagon Lilly. ANMAT La ANMAT informa a los profesionales que la firma Eli Lilly Interamérica Inc., sucursal Argentina, ha iniciado el retiro voluntario del mercado del producto: r-GLUCAGON LILLY / GLUCAGON 1 MG – solución inyectable – frasco ampolla conteniendo 1 mg de Glucagon polvo […]

Retiro del mercado de un lote del producto r-Glucagon Lilly Leer más »

Corrección del mercado de un lote de Ciprofloxacina Ugal

05/10/2021 COMUNICADOS Corrección del mercado de un lote de «Ciprofloxacina Ugal». ANMAT La ANMAT informa a los profesionales que la firma Ugal Farmacéutica S.A. ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto: Ciprofloxacina Ugal / Ciprofloxacina 200 mg, solución inyectable por 100 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, Lote: CP100-0893/3 – Vto:

Corrección del mercado de un lote de Ciprofloxacina Ugal Leer más »

Autorización de emergencia para mayores de 12 años de edad vacuna SPIKEVAX. Lab Moderna Resolución 2711/2021

05/10/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Resolución 2711/2021 Autorízase para personas mayores de 12 años de edad, con carácter de emergencia la vacuna SPIKEVAX (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX Inc en virtud de lo establecido por los artículos 8° y 9° de la Ley N° 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de

Autorización de emergencia para mayores de 12 años de edad vacuna SPIKEVAX. Lab Moderna Resolución 2711/2021 Leer más »

Prohibición de uso y comercialización de un desinfectante Disposición 7216/2021

28/09/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7216/2021 Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional a las unidades del Lote N° 01 36 del producto rotulado bajo los siguientes datos: “SILISOL CAR CARE LIMPIADOR MULTIUSO 2 EN 1 LIMPIEZA + DESINFECCIÓN, Brillo y protección de superficies, Elimina un 99,9 % de bacterias,

Prohibición de uso y comercialización de un desinfectante Disposición 7216/2021 Leer más »

Prohibición de uso, comercialización y distribución de un desinfectante. Disposición 7199/2021

22/09/2021   ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 7199/2021 Prohíbase el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “NUEVO CuidAR Plus DESINFECTANTE AMONIO CUATERNARIO 5ta. GENERACIÓN, De rápida acción y efecto residual, Ideal para todo tipo de superficies, AUTORIZADO POR ANMAT, HOSPITALARIO, VÍA PÚBLICA Y HOGAR, AROMATIZADO, Cont.

Prohibición de uso, comercialización y distribución de un desinfectante. Disposición 7199/2021 Leer más »

Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización de un alimento Disposición 6987/2021. Prohibición de uso, comercialización y distribución de un producto médico Disposición 6740/2021

20/09/2021 ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6987/2021 Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Olympic, Barra energizante XL, 100% natural, sabor Crema de Maní, RNPA E/T” y “Olympic, Granola proteica con Stevia fortificado con proteínas sin azúcar, RNPA E/T”, por carecer de registros de establecimiento y de

Prohibición de elaboración, fraccionamiento y comercialización de un alimento Disposición 6987/2021. Prohibición de uso, comercialización y distribución de un producto médico Disposición 6740/2021 Leer más »

Tofacitinib. Incremento de riesgo cardiovascular y de neoplasias malignas. EMA. ANMAT

13/09/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Tofacitinib. Incremento de riesgo cardiovascular y de neoplasias malignas. EMA. ANMAT Pfizer Europe MA EEIG, de conformidad junto con la EMA (Agencia Europea de Medicamentos, por sus siglas en inglés) han emitido el siguiente escrito como Carta a los Profesionales de la Salud:  Resumen  En

Tofacitinib. Incremento de riesgo cardiovascular y de neoplasias malignas. EMA. ANMAT Leer más »

Ceftriaxona. Hepatitis. EMA. ANMAT

13/09/2021 FARMACOVIGILANCIA Información destinada a los profesionales de la salud Ceftriaxona. Hepatitis. EMA. ANMAT El PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee/Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia) de la EMA (European Medicines Agency/Agencia Europea de Medicamentos) luego de evaluar la evidencia disponible (por ej. EudraVigilance, literatura científica), así como un mecanismo de acción biológico plausible,

Ceftriaxona. Hepatitis. EMA. ANMAT Leer más »

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados medicamentos y productos médicos. Disposición 6709/2021. Disposición 6738/2021. Disposición 6739/2021

09/09/2021   ESPECIALIDADES MEDICINALES, COSMÉTICOS Y OTROS PRODUCTOS Disposición 6709/2021 Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional el producto: «Hutrope®FlexPen® Hormona de Crecimiento Recombinante Solución Inyectable en dispositivo prellenado para uso subcutáneo, Somatropina 12 mg/3 ml, Lilly» lote AH7097, vencimiento 02/2023, por tratarse de un producto falsificado. BOLETÍN OFICIAL 34.744. Jueves

Prohibición de uso, comercialización y distribución de determinados medicamentos y productos médicos. Disposición 6709/2021. Disposición 6738/2021. Disposición 6739/2021 Leer más »