Farmacovigilancia

11/03/2025 ANMAT informa que, mediante el Control de Mercado de rutina, se ha detectado la distribución de un producto médico falsificado – sutura Arthrex – identificado como «2mm, REF AR-7237 FiberTape® Braided Polyblend suture, blue. 54” (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex» Cabe aclarar que el producto se encuentra actualmente registrado bajo la titularidad de

10/03/2025 Disposición 1515/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico falsificado identificado como «HOSPITAK nebulizador de volumen largo, REF 930-E, manufactured for Unomedical Inc. USA» hasta tanto obtenga sus autorizaciones. BOLETÍN OFICIAL 35.624. Lunes 10 de marzo de 2025. El texto completo de la

06/03/2025 Disposición 1517/2025 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900. ARTÍCULO 2°.- Ordénese a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9) el recupero del

06/03/2025 Disposición 1518/2025 ARTÍCULO 1°- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional de los productos: “Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214, VTO. OCT26, 100 ampollas de 5 ml, Cert. N° 43.125” y “Dopamina HLB 100 MG AMP 5 ML, lote: 31215 – VTO:05/2026 (concentración 20 mg/mL)”. ARTÍCULO

06/03/2025 La ANMAT informa a la población la prohibición del uso, comercialización y distribución del producto médico «Dr. pen™ Auto Microneedle System», ante la falta de registro sanitario correspondiente. La medida se toma luego de una inspección realizada en el establecimiento “GLOW”, ubicado en la ciudad de Buenos Aires, donde se halló un producto de

06/03/2025 La ANMAT informa que se ha prohibido el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta libre y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos de la marca SMOOTH HAIR en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos; hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario: B -TOX MATIZADOR LIQUIDO LECHE

28/02/2025 Disposición 1115/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos B-TOX MATIZADOR LIQUIDO marca SMOOTH HAIR. – LECHE CAUTERIZADORA – ALISADO LÍQUIDO marca SMOOTH HAIR. – SHOCK DE QUERATINA CHOCOLATE marca SMOOTH HAIR. – MARROQUINO EN GEL

28/02/2025 Disposición 1277/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico «Dr. pen™ Auto Microneedle System», hasta tanto obtenga las autorizaciones correspondientes. BOLETÍN OFICIAL 35.620. Viernes 28 de febrero de 2025. El texto completo de la presente disposición está disponible en: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/322073/20250228

27/02/2025 El Instituto Nacional de Medicamentos llevó a cabo una inspección en el establecimiento a raíz de diferentes reportes bajo la sospecha de incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La ANMAT informa que se la empresa LABORATORIOS RAMALLO S.A. no podrá continuar con su actividad productiva debido a que durante el proceso de inspección fueron

27/02/2025 Disposición 1280/2025 ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como CLEMBUTEROL CLORHIDRATO 0,04 mg LANDERLAN, 50 comprimidos vía oral. Elaborado por BAX Pharma S.A., Calle 1 e/ Av. Pastora Céspedes y San Antonio. San Lorenzo. Paraguay para FARMACO